Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sběru dat nezpracovaných tepelných snímků za účelem vývoje zařízení pro včasnou detekci rakoviny prsu

7. února 2012 aktualizováno: Real Imaging Ltd.

Sběr nezpracovaných dat termovizního zobrazování za účelem vývoje zařízení pro včasnou detekci rakoviny prsu

Sběr tepelných "snímků" žen s nádory prsu různého stupně závažnosti a zdravých žen bez nálezu prsu za účelem vyhodnocení a vylepšení zařízení Real Imaging ("RI4.0"), schopnosti, které pomohou včas odhalit rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1827

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Assuta Ramat Hachayal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s abnormalitou prsu (identifikovanou mamografií, ultrazvukem, MRI a/nebo klinickým vyšetřením) předvolané na biopsii prsu nebo subjekty předvolané na rutinní screeningové vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví Žena
  • Věk: 18 let a starší
  • Subjekty s abnormalitou prsu (identifikovanou mamografií, ultrazvukem, MRI a/nebo klinickým vyšetřením) předvolané na biopsii prsu nebo subjekty předvolané na rutinní screeningové vyšetření.
  • Subjekt, který podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, kterým bylo v den studie provedeno mamografické, ultrazvukové a/nebo MRI vyšetření, před tím, než byly "zobrazeny" pomocí RI4.0.
  • Subjekty, které podstoupily jakýkoli typ operace prsu během 6 týdnů před studií.
  • Subjekty, kterým byla během 6 týdnů před studií provedena biopsie prsu.
  • Subjekty, které podstoupily mastektomii.
  • Subjekty, které mají velkou jizvu (způsobující deformaci prsu) po lumpektomii prsu a/nebo jinou příčinu (např. nehoda).
  • Subjekty s předchozí operací zmenšení prsou nebo operací zvětšení prsou.
  • Subjekty, které mají horečku v den jejich biopsie.
  • Subjekty, které jsou těhotné.
  • Subjekty, které kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pr-118-8061 ver. 004
  • QMS number: 960-PRL-09011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit