- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00821613
Studie sběru dat nezpracovaných tepelných snímků za účelem vývoje zařízení pro včasnou detekci rakoviny prsu
7. února 2012 aktualizováno: Real Imaging Ltd.
Sběr nezpracovaných dat termovizního zobrazování za účelem vývoje zařízení pro včasnou detekci rakoviny prsu
Sběr tepelných "snímků" žen s nádory prsu různého stupně závažnosti a zdravých žen bez nálezu prsu za účelem vyhodnocení a vylepšení zařízení Real Imaging ("RI4.0"),
schopnosti, které pomohou včas odhalit rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1827
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta Ramat Hachayal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s abnormalitou prsu (identifikovanou mamografií, ultrazvukem, MRI a/nebo klinickým vyšetřením) předvolané na biopsii prsu nebo subjekty předvolané na rutinní screeningové vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví Žena
- Věk: 18 let a starší
- Subjekty s abnormalitou prsu (identifikovanou mamografií, ultrazvukem, MRI a/nebo klinickým vyšetřením) předvolané na biopsii prsu nebo subjekty předvolané na rutinní screeningové vyšetření.
- Subjekt, který podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, kterým bylo v den studie provedeno mamografické, ultrazvukové a/nebo MRI vyšetření, před tím, než byly "zobrazeny" pomocí RI4.0.
- Subjekty, které podstoupily jakýkoli typ operace prsu během 6 týdnů před studií.
- Subjekty, kterým byla během 6 týdnů před studií provedena biopsie prsu.
- Subjekty, které podstoupily mastektomii.
- Subjekty, které mají velkou jizvu (způsobující deformaci prsu) po lumpektomii prsu a/nebo jinou příčinu (např. nehoda).
- Subjekty s předchozí operací zmenšení prsou nebo operací zvětšení prsou.
- Subjekty, které mají horečku v den jejich biopsie.
- Subjekty, které jsou těhotné.
- Subjekty, které kojí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
13. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pr-118-8061 ver. 004
- QMS number: 960-PRL-09011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika