- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00821613
Datainnsamlingsstudie av rå termiske bilder med det formål å utvikle en enhet for tidlig påvisning av brystkreft
7. februar 2012 oppdatert av: Real Imaging Ltd.
Innsamling av rådata for termisk bildebehandling med det formål å utvikle en enhet for tidlig påvisning av brystkreft
Innsamling av termiske "bilder" av kvinner med brystsvulster i ulik grad av alvorlighetsgrad og av friske kvinner uten brystfunn, for å evaluere og forbedre Real Imagings enhet ("RI4.0"),
evner som vil hjelpe til med tidlig oppdagelse av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1827
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Ramat Hachayal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med brystavvik (identifisert ved mammografi, ultralyd, MR og/eller klinisk undersøkelse) innkalt til brystbiopsi eller forsøkspersoner innkalt til rutinemessig screeningundersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn kvinnelig
- Alder: 18 år og eldre
- Personer med brystavvik (identifisert ved mammografi, ultralyd, MR og/eller klinisk undersøkelse) innkalt til brystbiopsi eller forsøkspersoner innkalt til rutinemessig screeningundersøkelse.
- Subjekt som har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som har fått utført en mammografi-, ultralyd- og/eller MR-undersøkelse på studiedagen før de ble "avbildet" av RI4.0.
- Forsøkspersoner som har gjennomgått en hvilken som helst type brystoperasjon i løpet av de 6 ukene før studien.
- Forsøkspersoner som har hatt en brystbiopsi utført i løpet av de 6 ukene før studien.
- Personer som har gjennomgått en mastektomi.
- Personer som har et stort arr (som forårsaker brystdeformasjon) etter bryst lumpektomi og/eller annen årsak (f.eks. ulykke).
- Personer med tidligere brystreduksjonsoperasjon eller brystforstørrelsesoperasjon.
- Personer som har feber på biopsidagen.
- Forsøkspersoner som er gravide.
- Personer som ammer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pr-118-8061 ver. 004
- QMS number: 960-PRL-09011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken