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Studio di raccolta dati di immagini termiche grezze allo scopo di sviluppare un dispositivo per la diagnosi precoce del cancro al seno

7 febbraio 2012 aggiornato da: Real Imaging Ltd.

Raccolta di dati grezzi di imaging termico allo scopo di sviluppare un dispositivo per la diagnosi precoce del cancro al seno

Raccolta di "immagini" termiche di donne con tumori mammari di vario grado di gravità e di donne sane senza riscontri mammari, al fine di valutare e migliorare il dispositivo di Real Imaging ("RI4.0"), capacità che aiuteranno nella diagnosi precoce del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1827

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israele
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba medical center
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele
        • Assuta Ramat Hachayal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con un'anomalia mammaria (identificata mediante mammografia, ecografia, risonanza magnetica e/o esame clinico) convocati per biopsia mammaria o soggetti convocati per un esame di screening di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile
  • Età: dai 18 anni in su
  • Soggetti con un'anomalia mammaria (identificata mediante mammografia, ecografia, risonanza magnetica e/o esame clinico) convocati per biopsia mammaria o soggetti convocati per un esame di screening di routine.
  • Soggetti che hanno firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno eseguito una mammografia, un'ecografia e/o un esame MRI il giorno dello studio, prima di essere "immaginati" da RI4.0.
  • Soggetti che hanno subito qualsiasi tipo di intervento chirurgico al seno nelle 6 settimane precedenti lo studio.
  • Soggetti che hanno subito una biopsia mammaria eseguita durante le 6 settimane precedenti lo studio.
  • Soggetti che hanno subito una mastectomia.
  • Soggetti che hanno una grande cicatrice (che causa la deformazione del seno) a seguito di nodulectomia mammaria e/o qualsiasi altra causa (ad es. incidente).
  • Soggetti con precedente intervento chirurgico di riduzione del seno o intervento di aumento del seno.
  • Soggetti che hanno la febbre il giorno della loro biopsia.
  • Soggetti in stato di gravidanza.
  • Soggetti che stanno allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Real Imaging Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pr-118-8061 ver. 004
  • QMS number: 960-PRL-09011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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