- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00821613
Datainsamlingsstudie av råa värmebilder i syfte att utveckla en anordning för tidig upptäckt av bröstcancer
7 februari 2012 uppdaterad av: Real Imaging Ltd.
Insamling av rådata för termisk avbildning i syfte att utveckla en anordning för tidig upptäckt av bröstcancer
Samling av termiska "bilder" av kvinnor med brösttumörer i varierande svårighetsgrad och av friska kvinnor utan bröstfynd, för att utvärdera och förbättra Real Imagings enhet ("RI4.0"),
kapacitet som hjälper till att tidigt upptäcka bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1827
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Assuta Ramat Hachayal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med en bröstavvikelse (identifierad genom mammografi, ultraljud, MRT och/eller en klinisk undersökning) kallade till bröstbiopsi eller försökspersoner som har kallats till en rutinundersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön kvinna
- Ålder: 18 år och äldre
- Försökspersoner med en bröstavvikelse (identifierad genom mammografi, ultraljud, MRT och/eller en klinisk undersökning) kallade till bröstbiopsi eller försökspersoner som har kallats till en rutinundersökning.
- Försöksperson som har undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har fått en mammografi-, ultraljuds- och/eller MR-undersökning utförd på studiedagen innan de "avbildats" av RI4.0.
- Försökspersoner som har genomgått någon typ av bröstoperation under de 6 veckorna före studien.
- Försökspersoner som har genomgått en bröstbiopsi under de 6 veckorna före studien.
- Försökspersoner som har genomgått en mastektomi.
- Försökspersoner som har ett stort ärr (som orsakar bröstdeformation) efter bröstlumpektomi och/eller någon annan orsak (t.ex. olycka).
- Försökspersoner med tidigare bröstförminskningsoperationer eller bröstförstoringsoperationer.
- Försökspersoner som har feber på dagen för sin biopsi.
- Försökspersoner som är gravida.
- Försökspersoner som ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
13 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pr-118-8061 ver. 004
- QMS number: 960-PRL-09011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada