- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00821613
Zbieranie danych Badanie surowych obrazów termicznych w celu opracowania urządzenia do wczesnego wykrywania raka piersi
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: Real Imaging Ltd.
Gromadzenie surowych danych termograficznych w celu opracowania urządzenia do wczesnego wykrywania raka piersi
Gromadzenie „obrazów” termicznych kobiet z guzami piersi w różnym stopniu nasilenia oraz kobiet zdrowych bez zmian w piersiach w celu oceny i udoskonalenia urządzenia firmy Real Imaging („RI4.0”),
możliwości, które pomogą we wczesnym wykrywaniu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1827
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Assuta Ramat Hachayal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nieprawidłowością piersi (wykrytą za pomocą mammografii, ultrasonografii, rezonansu magnetycznego i/lub badania klinicznego) wezwane na biopsję piersi lub osoby wezwane na rutynowe badanie przesiewowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Wiek: 18 lat i więcej
- Osoby z nieprawidłowością piersi (wykrytą za pomocą mammografii, ultrasonografii, rezonansu magnetycznego i/lub badania klinicznego) wezwane na biopsję piersi lub osoby wezwane na rutynowe badanie przesiewowe.
- Podmiot, który podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano badanie mammograficzne, ultrasonograficzne i/lub MRI w dniu badania, przed „zobrazowaniem” przez RI4.0.
- Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację piersi w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie.
- Pacjenci, u których wykonano biopsję piersi w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie.
- Osoby, które przeszły mastektomię.
- Osoby, które mają dużą bliznę (powodującą deformację piersi) po lumpektomii piersi i/lub z jakiejkolwiek innej przyczyny (np. wypadek).
- Pacjenci po wcześniejszej operacji zmniejszenia piersi lub operacji powiększenia piersi.
- Pacjenci, którzy mają gorączkę w dniu biopsji.
- Osoby, które są w ciąży.
- Osoby karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pr-118-8061 ver. 004
- QMS number: 960-PRL-09011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .