Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of "On Line" Telematic Spirometry

15. maj 2012 opdateret af: Juan F. Masa, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica
The investigators aim to demonstrate that spirometry performed "on line" with a technician in a remote place from the patient has the same efficacy as the one performed personally. As a previous study the investigators analyzed the inter-observer agreement between two pulmonary function technicians from both centers taking part in the study: San Pedro de Alcántara Hospital (Cáceres) and Carlos III hospital (Madrid). The main study will be broad (226 patients derivates from primary care to pneumology consultation), prospective, aleatorized, crossed, blind and controlled. The patients will be aleatorized in two groups: 1) personal spirometry: performed in a conventional way; 2) telematic spirometry: performed remotely "on line". The same pulmonary function technician, who will carry out the spirometries personally, will be located in a nearly room. The technician will control the computer office and the spirometer software in the patients's room with another computer. By means of teleconference, the technician will indicate the patient to start the maneuver. After 20 minutes from the end of the first spirometry, the patients will complete the protocol of the following group. The mean values of FVC, FEV1 and FEV1/FVC, the mean time of spirometry performance, the mean number of spirometric maneuvers performed, are compared between both groups by t proof for paired data. The comparison of the percentage of proofs with non acceptability or reproducibility criteria will be made by X2 test. The analysis will be made blindly. The inter-observer and intra-observer agreement will be evaluated by analysis of intraclass correlation for FVC and FEV1 values.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara. Servicio Extremeño de Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 14 and 70 years.
  • Patients referred for pulmonary consultation from primary care center.

Exclusion Criteria:

  • Psychophysical incapacity to performed spirometry.
  • Informed consent not obtained.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Conventional Spirometry
personal spirometry
Conventional and telematic spirometry
Eksperimentel: Telematic Spirometry
performed remotely "on line"
Conventional and telematic spirometry

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The spirometry performed "on line" with a technician in a remote place from the patient has the same efficacy as the one performed personally and FEV1 and FVC
Tidsramme: at the end of the study
at the end of the study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nº total test feasible Nº total of test Percentage of cases excluded(dropouts) for failure to obstain three acceptable and two reproducibles test
Tidsramme: at the end of the study
at the end of the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan F. Masa, M.D, Hospital San Pedro de Alcántara. Cáceres. Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI040727

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner