- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852774
Stejl Trendelenburg-positionering på intra-okulært tryk under operation for endometrierobotik versus laparotomi
25. juli 2014 opdateret af: David Cohn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekter af stejl Trendelenburg-positionering på intra-okulært tryk under operation for endometriecancer: Robotik versus laparotomi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i intraokulært tryk (IOP) og undersøge præoperative fakta, der påvirker IOP hos endometriecancerpatienter, der gennemgår robothysterektomi sammenlignet med laparotomi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der er kirurgiske kandidater med endometriecancer, vil blive screenet for denne undersøgelse.
To målinger fra hvert øje vil blive taget i følgende positioner: vågen i hvile, liggende før induktion, efter induktion i anæstesi, efter insufflation af abdomen med CO2 i liggende stilling, i trendelenburg stilling, i dyb trendelenburg stilling, ved slutningen af proceduren ,før opvågning i liggende stilling og en sidste aflæsning 45-60 minutter efter opvågning i liggende stilling.
Tiden, blodtryk, hjertefrekvens, peak luftvejstryk, plateauluftvejstryk, sluttidal desfluran, sluttidal CO2, totalt indgivet IV væsker og blodtab.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endometriecancer kirurgiske kandidater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endometriecancer kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kirurgisk kandidat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Endometriecancerpatienter Hysterektomi Robotkirurgi
|
2
Endometriecancerpatient Hysterektomi Laparotomikirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At vurdere ændringerne i intraokulært tryk og undersøge perioperative faktorer, der påvirker IOP hos endometriecancerpatienter, der gennemgår robothysterektomi sammenlignet med en laparotomi
Tidsramme: 5 år for afslutning af tilmeldingen
|
5 år for afslutning af tilmeldingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Cohn, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2009
Først opslået (Skøn)
27. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-08159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland