- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00852774
Meredek Trendelenburg-pozicionálás az intraokuláris nyomásra endometrium-robotika műtét során a laparotomiával szemben
2014. július 25. frissítette: David Cohn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
A meredek Trendelenburg-pozicionálás hatása az intraokuláris nyomásra endometriális rák műtét során: Robotika kontra laparotomia
A tanulmány célja az intraokuláris nyomás (IOP) változásának felmérése és a műtét előtti tények vizsgálata, amelyek befolyásolják az IOP-t olyan endometriumrákos betegeknél, akiknél robotos méheltávolítás történik, összehasonlítva a laparotomiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Minden olyan beteget, aki méhnyálkahártyarákos műtétre jelölt, átvizsgálják ehhez a vizsgálathoz.
Mindkét szemből két mérést kell végezni a következő pozíciókban: ébren, nyugalmi helyzetben, hanyatt fekvés az indukció előtt, érzéstelenítés után, a has CO2 befújása után fekvő helyzetben, trendelenburg helyzetben, mély trendelenburg helyzetben, az eljárás végén , ébredés előtt fekvő helyzetben és egy utolsó leolvasás 45-60 perccel az ébredés után fekvő helyzetben.
Az idő, a vérnyomás, a szívfrekvencia, a légúti csúcsnyomás, a plató légúti nyomás, a légzési desflurán vége, a légzés végi CO2, az összes IV beadott folyadék és a vérveszteség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endometriumrák sebészeti jelöltek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrium rák sebészet
Kizárási kritériumok:
- Nem sebészjelölt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Endometriumrákos betegek hysterectomiás robotsebészete
|
2
Endometriumrákos betegek méheltávolítása Laparotómiás műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intraokuláris nyomás változásának felmérése és a szemnyomást befolyásoló perioperatív tényezők vizsgálata robotizált méheltávolításon átesett endometriumrákos betegeknél a laparotomiához képest
Időkeret: 5 év a beiratkozás befejezésére
|
5 év a beiratkozás befejezésére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Cohn, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-08159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .