En relativ biotilgængelighedsundersøgelse af Bupropion XL 150 mg tabletter under fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Er den enkelte en sund, normal voksen mand, der melder sig frivilligt til at deltage?
• Er han 18-45 år inklusiv?
• Er hans BMI ≤30?
• Anses han for pålidelig og i stand til at forstå sit ansvar og sin rolle i undersøgelsen?
• Har han givet skriftligt informeret samtykke? Et nej svar på nogen af ​​ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding

Ekskluderingskriterier:

• Har personen en historie med allergi eller overfølsomhed over for bupropion, mælk eller æg?
• Ryger han mere end 25 cigaretter om dagen?
• Er han ude af stand til at afholde sig fra at ryge i perioden, der begynder to timer før og slutter fire timer efter indgivelse af studiemedicin?
• Har han en historie med anfald, kranietraumer eller anden disposition for anfald?
• Har han klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, der vil forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans sikkerhed i fare?
• Har han betydelig historie eller kliniske beviser for autoimmune, kardiovaskulære, gastrointestinale, hæmatologiske, hæmatopoietiske, hepatiske, neurologiske, igangværende infektioner, pancreas-, nyre- eller andre sygdomme, tilstande eller operationer, der ville forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen eller bringe hans sikkerhed i fare?
• Har han en alvorlig psykisk sygdom?
• Har han betydelig historie (inden for de seneste seks måneder) eller kliniske beviser for alkohol- eller stofmisbrug?
• Har han en positiv screening for urinmedicin eller spyt alkohol screening, eller en positiv HIV-l eller hepatitis B eller C screening?
• Er han ude af stand til at afholde sig fra brugen af ​​alkohol eller xanthinholdige fødevarer eller drikkevarer i perioder, der begynder henholdsvis 24 og 48 timer før indgivelse af studiemedicin og slutter, når den sidste blodprøve er blevet taget?
• Har han brugt noget receptpligtigt lægemiddel i løbet af 14-dagesperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse (bortset fra topiske produkter uden systemisk absorption), eller et OTC-lægemiddel i løbet af 72-timersperioden forud for undersøgelsens påbegyndelse?
• Er han ude af stand til at afholde sig fra brugen af ​​al samtidig medicin under undersøgelsen?
• Har han doneret eller tabt blod eller deltaget i en klinisk undersøgelse, som involverede udtagning af en stor mængde blod (480 ml eller mere), i løbet af seks ugers periode forud for studiestart?
• Har han doneret plasma i løbet af de to uger før studiestart?
• Har han modtaget et forsøgslægemiddel i løbet af de 30 dage før studiestart? Et ja-svar på et af ovenstående spørgsmål indikerer, at personen ikke er berettiget til tilmelding