- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00873470
Wolff-Parkinson-White syndrom Anterograd refraktær periode med tilbehørskanal (WPW)
7. februar 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
Langsigtet udvikling af den Anterograde Refractory Period af Accessory Duct i Wolff-Parkinson-White Syndrome
Undersøgelsen består i realiseringen af en ny esophageal stimulation til patienter, der allerede blev stimuleret for 10 år siden.
Efterforskerne vil gerne lave en langsigtet evaluering af udviklingen af anterograd effektiv refraktær periode af tilbehørskanal i WPW-syndromet.
Denne undersøgelse vil blive realiseret ved esophageal stimulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes UH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 < alder < 64 år
- Første esophagal stimulation med evaluering af effektiv anterograd refraktær periode > 10 år
- Informeret samtykke underskrevet
- Diagnose af Wolff-Parkinson-White syndrom
- Ingen procedure for ablation af tilbehørskanal
Ekskluderingskriterier:
- Ablation af tilbehørskanal
- Patient med kontraindikation for esophageal stimulation
- Patient med kontraindikation til anstrengelsestest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulation
Alle inkluderede patienter har stimulationen
|
EKG (hvile) esophagal stimulation (hvile og under anstrengelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af effektiv anterograd refraktær periode for tilbehørskanal og dens udvikling for en opfølgning på over 10 år
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udløser en supraventrikulær takykardi under stimuleringen.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af symptomer forbundet med WPW syndrom i intervallet, der adskiller de 2 esophageal stimulation.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (Skøn)
1. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Pre-excitationssyndromer
- Syndrom
- Parkinsons sygdom
- Wolff-Parkinson-White syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD 08/9-I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .