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Wolff-Parkinson-White-Syndrom Anterograde Refraktärzeit des akzessorischen Ductus (WPW)

7. Februar 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Langzeitentwicklung der anterograden Refraktärzeit des akzessorischen Ductus beim Wolff-Parkinson-White-Syndrom

Die Studie besteht aus der Realisierung einer neuen Ösophagusstimulation für Patienten, die bereits vor 10 Jahren stimuliert wurden.

Die Forscher möchten eine Langzeitbewertung der Entwicklung der anterograden effektiven Refraktärzeit des Ductus accessorius beim WPW-Syndrom vornehmen.

Diese Studie wird durch Ösophagusstimulation realisiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 < Alter < 64 Jahre
  • Erste Ösophagusstimulation mit Bewertung der effektiven anterograden Refraktärzeit > 10 Jahre
  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Diagnose des Wolff-Parkinson-White-Syndroms
  • Kein Verfahren zur Ablation des Nebengangs

Ausschlusskriterien:

  • Ablation des Nebengangs
  • Patient mit Kontraindikation zur Ösophagusstimulation
  • Patient mit Kontraindikation für Anstrengungstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulation
Alle eingeschlossenen Patienten haben die Stimulation
Verfahren: Speiseröhrenstimulation
EKG (Ruhe) Ösophagusstimulation (Ruhe und bei Anstrengung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der effektiven anterograden Refraktärzeit des Ductus accessorius und seiner Entwicklung für eine Nachbeobachtung von über 10 Jahren
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auslösen einer supraventrikulären Tachykardie während der Stimulation.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Vorhandensein von Symptomen im Zusammenhang mit dem WPW-Syndrom während des Intervalls zwischen der 2. Ösophagusstimulation.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD 08/9-I

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