- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00873470
Wolff-Parkinson-Whiteův syndrom Anterográdní refrakterní období pomocného kanálu (WPW)
7. února 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
Dlouhodobý vývoj anterográdní refrakterní periody pomocného kanálu u syndromu Wolff-Parkinson-White
Studie spočívá v realizaci nové stimulace jícnu pro pacienty stimulované již před 10 lety.
Výzkumníci by rádi provedli dlouhodobé hodnocení vývoje anterográdní efektivní refrakterní periody akcesorního duktu u WPW syndromu.
Tato studie bude realizována stimulací jícnu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes UH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 < věk < 64 let
- První stimulace jícnu s hodnocením efektivní anterográdní refrakterní periody > 10 let
- Podepsán informovaný souhlas
- Diagnóza syndromu Wolff-Parkinson-White
- Žádný postup ablace akcesorního duktu
Kritéria vyloučení:
- Ablace pomocného kanálu
- Pacient s kontraindikací stimulace jícnu
- Pacient s kontraindikací zátěžového testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulace
Všichni zahrnutí pacienti mají stimulaci
|
EKG (klidová) stimulace jícnu (klid a při námaze)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření efektivní anterográdní refrakterní periody akcesorního potrubí a jeho vývoj po dobu sledování delší než 10 let
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spuštění supraventrikulární tachykardie během stimulace.
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
Přítomnost symptomů spojených s WPW syndromem během intervalu oddělujícího 2 stimulace jícnu.
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Vrozené vady
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Preexcitační syndromy
- Syndrom
- Parkinsonova choroba
- Wolff-Parkinson-White syndrom
Další identifikační čísla studie
- BRD 08/9-I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .