- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00873470
Sindrome di Wolff-Parkinson-White Periodo refrattario anterogrado del dotto accessorio (WPW)
Evoluzione a lungo termine del periodo refrattario anterogrado del dotto accessorio nella sindrome di Wolff-Parkinson-White
Lo studio consiste nella realizzazione di una nuova stimolazione esofagea per pazienti già stimolati 10 anni fa.
Gli investigatori vorrebbero fare una valutazione a lungo termine dell'evoluzione del periodo refrattario effettivo anterogrado del dotto accessorio nella sindrome di WPW.
Questo studio sarà realizzato mediante stimolazione esofagea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes UH
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 < età < 64 anni
- Prima stimolazione esofagea con valutazione del periodo refrattario anterogrado effettivo > 10 anni
- Consenso informato firmato
- Diagnosi della sindrome di Wolff-Parkinson-White
- Nessuna procedura di ablazione del dotto accessorio
Criteri di esclusione:
- Ablazione del dotto accessorio
- Paziente con controindicazione alla stimolazione esofagea
- Paziente con controindicazione al test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione
Tutti i pazienti inclusi hanno la stimolazione
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ECG (a riposo) stimolazione esofagea (a riposo e durante lo sforzo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del periodo refrattario anterogrado effettivo del dotto accessorio e sua evoluzione per un follow up superiore a 10 anni
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attivazione di una tachicardia sopraventricolare durante la stimolazione.
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Presenza di sintomi legati alla sindrome di WPW durante l'intervallo che separa le 2 stimolazioni esofagee.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Sindromi da preeccitazione
- Sindrome
- Morbo di Parkinson
- Sindrome di Wolff-Parkinson-White
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 08/9-I
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