- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00873470
Wolff-Parkinson-White szindróma anterográd refrakter időszaka a járulékos csatorna (WPW)
2013. február 7. frissítette: Nantes University Hospital
A járulékos csatorna anterográd refrakter periódusának hosszú távú fejlődése Wolff-Parkinson-White szindrómában
A tanulmány egy új nyelőcső-stimuláció megvalósításából áll a 10 évvel ezelőtt már stimulált betegek számára.
A kutatók hosszú távú értékelést kívánnak végezni a járulékos ductusok anterográd effektív refrakter periódusának alakulásáról a WPW szindrómában.
Ez a vizsgálat nyelőcső stimulációval valósul meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes UH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 < életkor < 64 év
- Az első nyelőcső stimuláció a hatékony anterográd refrakter periódus értékelésével > 10 év
- Tájékozott beleegyezés aláírva
- A Wolff-Parkinson-White szindróma diagnózisa
- Nincs eljárás a járulékos csatorna ablációjára
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő csatorna ablációja
- Beteg, akinek a nyelőcső stimulációja ellenjavallt
- Beteg, akinek ellenjavallt az erőfeszítésteszt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Stimuláció
Valamennyi betegnek van stimulációja
|
EKG (nyugalmi) nyelőcső stimuláció (pihenés és erőfeszítés közben)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kiegészítő csatorna hatékony anterográd refrakter periódusának mérése és annak alakulása 10 évnél hosszabb követési időre
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szuprakamrai tachycardia kiváltása a stimuláció során.
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
A WPW-szindrómához kapcsolódó tünetek jelenléte a 2 nyelőcső-stimulációt elválasztó intervallumban.
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Excitációs szindrómák
- Szindróma
- Parkinson kór
- Wolff-Parkinson-White szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRD 08/9-I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .