- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00873470
Síndrome de Wolff-Parkinson-White Período refractario anterógrado del conducto accesorio (WPW)
7 de febrero de 2013 actualizado por: Nantes University Hospital
Evolución a largo plazo del período refractario anterógrado del conducto accesorio en el síndrome de Wolff-Parkinson-White
El estudio consiste en la realización de una nueva estimulación esofágica para pacientes ya estimulados hace 10 años.
A los investigadores les gustaría hacer una evaluación a largo plazo de la evolución del período refractario efectivo anterógrado del conducto accesorio en el síndrome de WPW.
Este estudio se realizará mediante estimulación esofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes UH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 < edad < 64 años
- Primera estimulación esofágica con evaluación de periodo refractario anterógrado efectivo > 10 años
- consentimiento informado firmado
- Diagnóstico del síndrome de Wolff-Parkinson-White
- No hay procedimiento de ablación de conducto accesorio
Criterio de exclusión:
- Ablación de conducto accesorio
- Paciente con contraindicación para estimulación esofágica
- Paciente con contraindicación para prueba de esfuerzo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estímulo
Todos los pacientes incluidos tienen la estimulación
|
ECG (reposo) estimulación esofágica (reposo y durante el esfuerzo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición del periodo refractario anterógrado efectivo del conducto accesorio y su evolución para un seguimiento superior a 10 años
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Desencadenando una taquicardia supraventricular durante la estimulación.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Presencia de síntomas relacionados con el síndrome de WPW durante el intervalo que separa las 2 estimulaciones esofágicas.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Síndromes de preexcitación
- Síndrome
- Enfermedad de Parkinson
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White
Otros números de identificación del estudio
- BRD 08/9-I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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