- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00873470
Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a Anterograde Okres refrakcji przewodu dodatkowego (WPW)
7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Długoterminowa ewolucja wstecznego okresu refrakcji przewodu dodatkowego w zespole Wolffa-Parkinsona-White'a
Badanie polega na wykonaniu nowej stymulacji przełyku u pacjentów już stymulowanych 10 lat temu.
Badacze chcieliby dokonać długoterminowej oceny ewolucji okresu skutecznej refrakcji wstecznej przewodu dodatkowego w zespole WPW.
Badanie to będzie realizowane poprzez stymulację przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes UH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 < wiek < 64 lata
- Pierwsza stymulacja przełyku z oceną efektywnego okresu refrakcji wstecznej > 10 lat
- Świadoma zgoda podpisana
- Rozpoznanie zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a
- Brak procedury ablacji przewodu dodatkowego
Kryteria wyłączenia:
- Ablacja przewodu dodatkowego
- Pacjent z przeciwwskazaniami do stymulacji przełyku
- Pacjent z przeciwwskazaniami do próby wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja
Wszyscy uwzględnieni pacjenci mają stymulację
|
EKG (spoczynkowa) stymulacja przełyku (spoczynkowa i podczas wysiłku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar efektywnego okresu refrakcji wstecznej przewodu dodatkowego i jego ewolucji w okresie obserwacji dłuższym niż 10 lat
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywołanie częstoskurczu nadkomorowego podczas stymulacji.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Obecność objawów związanych z zespołem WPW w przerwie między 2 stymulacjami przełyku.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Wady wrodzone
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zespoły przedwzbudzenia
- Zespół
- Choroba Parkinsona
- Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 08/9-I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .