- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00873470
Síndrome de Wolff-Parkinson-White Período refratário anterógrado do ducto acessório (WPW)
7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital
Evolução a longo prazo do período refratário anterógrado do ducto acessório na síndrome de Wolff-Parkinson-White
O estudo consiste na realização de uma nova estimulação esofágica para pacientes já estimulados há 10 anos.
Os investigadores gostariam de fazer uma avaliação de longo prazo da evolução do período refratário efetivo anterógrado do ducto acessório na síndrome de WPW.
Este estudo será realizado por estimulação esofágica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44093
- Nantes UH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 < idade < 64 anos
- Primeira estimulação esofágica com avaliação do período refratário anterógrado efetivo > 10 anos
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico da síndrome de Wolff-Parkinson-White
- Nenhum procedimento de ablação do ducto acessório
Critério de exclusão:
- Ablação do ducto acessório
- Paciente com contraindicação para estimulação esofágica
- Paciente com contraindicação para teste de esforço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação
Todos os pacientes incluídos têm a estimulação
|
ECG (repouso) estimulação esofágica (repouso e durante o esforço)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição do período refratário anterógrado efetivo do ducto acessório e sua evolução para um seguimento superior a 10 anos
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desencadeando uma taquicardia supraventricular durante a estimulação.
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Presença de sintomas relacionados à síndrome de WPW durante o intervalo que separa a 2ª estimulação esofágica.
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Anomalias congénitas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Síndromes de pré-excitação
- Síndrome
- Doença de Parkinson
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White
Outros números de identificação do estudo
- BRD 08/9-I
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