Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Forudsigelse af udfald med computertomografi (CT) - Perfusion og CT-angiografi (DUST)

4. juni 2012 opdateret af: UMC Utrecht

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Forudsigelse af udfald med CT-perfusion og CT-angiografi

Mindre end 10 % af alle patienter med iskæmisk slagtilfælde behandles med intravenøs trombolyse (IVT), da de fleste er til stede senere end det accepterede tidsvindue på 3 timer. Intraarteriel trombolyse (IAT) er mulig 3-6 timer efter ictus, men anvendes sjældent. Mekanisk trombektomi (MT) med et MERCI-apparat er en ny interventionsmulighed, men der mangler store randomiserede undersøgelser. Selvom det er ønskeligt at behandle flere apopleksipatienter, er klinisk information og almindelig CT alene utilstrækkelig til at skelne mellem, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at få gavn af eller blive skadet af behandlingen. Avancerede billeddiagnostiske teknikker kan hjælpe med at forudsige patientresultater og give den nødvendige information til at afveje forventet fordel mod tilhørende risiko ved behandling. Visualisering af penumbra, det hypoperfunderede væv med risiko for infarkt omkring den irreversible infarktkerne, er en måde at identificere patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af intervention. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) baseret udvælgelse af patienter med tilstrækkelig penumbra til trombolyse er mulig, men MR har mindre 24-timers tilgængelighed end CT i akutte omgivelser. Almindelig CT bruges mest til at udelukke intracerebral blødning og kan nemt forlænges med CT-perfusion (CTP) og CT-angiografi (CTA). CTP kan sammenlignes godt med MR til billeddannelse af penumbra og infarktkerne, og det er hurtigere og mere gennemførligt end MR. Andre billedfund, såsom infarktkernestørrelse og lækage af blod-hjerne-barrieren (permeabilitet) på CTP, og stedet og omfanget af okklusionen og kollateral cirkulation på CTA påvirker også slagtilfældeudfaldet, men er ikke blevet kombineret i én undersøgelse for at vurdere deres kombineret prædiktiv værdi.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at kombinerede CTP- og CTA-parametre kan forudsige patientens udfald ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Holland
        • Rekruttering
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Holland
        • Rekruttering
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Holland
        • Rekruttering
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Holland
        • Rekruttering
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Holland
        • Rekruttering
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Holland
        • Rekruttering
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Holland
        • Rekruttering
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år eller ældre med akutte apopleksisymptomer, som viser sig på hospitalet inden for 9 timer efter symptomernes begyndelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut neurologisk underskud forårsaget af cerebral iskæmi
  • Indlæggelse < 9 timer efter opstået neurologisk underskud
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) på mindst 2
  • Ingen absolutte kontraindikationer mod intravenøs kontrast
  • Informeret samtykke fra patient eller familie efter indlæggelsesscanning
  • Patienter, der vågner med symptomer på slagtilfælde, kan kun inkluderes, hvis de gik i seng uden symptomer på slagtilfælde, og tiden fra de går i seng til billeddannelsen er mindre end 9 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk underskud forårsaget af en anden diagnose end cerebral iskæmi (såsom intracerebral blødning, subaraknoidal blødning eller tumor)
  • Patienter med kendt kontrastallergi eller nyresvigt
  • Patienter med den kendte kombination af nyreinsufficiens og hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) IV) vil blive udelukket fra CTP- og CTA-scanningen efter 3 dage; de vil have en ikke-kontrast CT (NCCT) på det tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut slagtilfælde
Patienter over 18 år med akutte slagtilfældesymptomer af mindre end 9 timers varighed og ingen blødning på ikke-kontrast-CT.
Procedure: Ikke-kontrast CT, CT-perfusion og CT-angiografi
Inkluderede patienter vil gennemgå en ekstra kombineret CT-scanning (NCCT, CTP og CTA) på dag 3 (+/- 2 dage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endelig infarktstørrelse på CT
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Rekanalisering (CTA)
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Symptomatisk blødning
Tidsramme: Dag 3
Dag 3
Asymptomatisk blødning
Tidsramme: Dag 3
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Dutch Heart Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner