Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): previsione dell'esito con tomografia computerizzata (TC) - Perfusione e angiografia TC (DUST)

4 giugno 2012 aggiornato da: UMC Utrecht

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): previsione dell'esito con perfusione TC e angiografia TC

Meno del 10% di tutti i pazienti con ictus ischemico viene trattato con trombolisi endovenosa (IVT) poiché la maggior parte si presenta dopo la finestra temporale accettata di 3 ore. La trombolisi intra-arteriosa (IAT) è possibile 3-6 ore dopo l'ictus, ma è raramente utilizzata. La trombectomia meccanica (MT) con un dispositivo MERCI è una nuova possibilità di intervento ma manca di ampi studi randomizzati. Sebbene sia desiderabile trattare più pazienti con ictus, le informazioni cliniche e la semplice TC da sole non sono sufficienti per discriminare quali pazienti hanno maggiori probabilità di trarre beneficio o essere danneggiati dal trattamento. Tecniche di imaging avanzate possono aiutare a prevedere l'esito del paziente e fornire le informazioni necessarie per valutare il beneficio atteso rispetto al rischio associato al trattamento. Visualizzare la penombra, il tessuto ipoperfuso a rischio di infarto intorno al nucleo irreversibile dell'infarto, è un modo per identificare i pazienti che più probabilmente trarranno beneficio dall'intervento. La selezione basata sulla risonanza magnetica (MRI) di pazienti con penombra sufficiente per la trombolisi è possibile, tuttavia, la RM ha una disponibilità di 24 ore inferiore rispetto alla TC nel contesto acuto. La TC semplice viene utilizzata principalmente per escludere l'emorragia intracerebrale e può essere facilmente estesa con la perfusione TC (CTP) e l'angiografia TC (CTA). La CTP si confronta bene con la risonanza magnetica per l'imaging della penombra e del nucleo dell'infarto ed è più veloce e più fattibile della risonanza magnetica. Altri risultati di immagini come la dimensione del nucleo dell'infarto e la perdita della barriera emato-encefalica (permeabilità) su CTP, e il sito e l'estensione dell'occlusione e la circolazione collaterale su CTA influenzano anche l'esito dell'ictus ma non sono stati combinati in uno studio per valutare il loro valore predittivo combinato.

Ipotesi:

I ricercatori ipotizzano che i parametri CTP e CTA combinati possano prevedere l'esito del paziente nell'ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Olanda
        • Reclutamento
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Olanda
        • Reclutamento
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Olanda
        • Reclutamento
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Olanda
        • Reclutamento
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Olanda
        • Reclutamento
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Olanda
        • Reclutamento
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Olanda
        • Reclutamento
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con sintomi di ictus acuto che si presentano in ospedale entro 9 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deficit neurologico acuto causato da ischemia cerebrale
  • Ricovero < 9 ore dopo l'insorgenza del deficit neurologico
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) di almeno 2
  • Nessuna controindicazione assoluta contro il contrasto endovenoso
  • Consenso informato del paziente o della famiglia dopo la scansione del ricovero
  • I pazienti che si svegliano con sintomi di ictus possono essere inclusi solo se sono andati a dormire senza sintomi di ictus e il tempo dall'andare a dormire fino all'imaging è inferiore a 9 ore

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologico causato da una diagnosi diversa dall'ischemia cerebrale (come emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea o tumore)
  • Pazienti con nota allergia al mezzo di contrasto o insufficienza renale
  • I pazienti con la nota combinazione di insufficienza renale e scompenso cardiaco (New York Heart Association (NYHA) IV) saranno esclusi dalla scansione CTP e CTA a 3 giorni; avranno una TC senza contrasto (NCCT) in quel momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus acuto
Pazienti di età superiore a 18 anni con sintomi di ictus acuto di durata inferiore a 9 ore e nessuna emorragia alla TC senza mezzo di contrasto.
Procedura: TC senza mezzo di contrasto, TC-perfusione e TC-angiografia
I pazienti inclusi verranno sottoposti a un'ulteriore scansione TC combinata (NCCT, CTP e CTA) il giorno 3 (+/- 2 giorni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensioni finali dell'infarto alla TC
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Ricanalizzazione (CTA)
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Emorragia sintomatica
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Emorragia asintomatica
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

Dutch Heart Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi