- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00880113
네덜란드 급성 뇌졸중 시험(DUST): 컴퓨터 단층 촬영(CT) - 관류 및 CT-혈관 조영술을 통한 결과 예측 (DUST)
네덜란드 급성 뇌졸중 시험(DUST): CT-관류 및 CT-혈관조영술을 통한 결과 예측
모든 허혈성 뇌졸중 환자의 10% 미만이 정맥내 혈전용해술(IVT)로 치료를 받으며 대부분 허용된 3시간 시간 창보다 늦게 나타납니다. 동맥 내 혈전 용해(IAT)는 발작 후 3-6시간에 가능하지만 드물게 사용됩니다. MERCI 장치를 사용한 기계적 혈전 절제술(MT)은 새로운 중재 가능성이지만 대규모 무작위 연구가 부족합니다. 더 많은 뇌졸중 환자를 치료하는 것이 바람직하지만, 임상 정보와 일반 CT만으로는 어떤 환자가 치료로 인해 가장 혜택을 받거나 피해를 입을지 구별하기에는 불충분합니다. 고급 이미징 기술은 환자 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 관련 치료 위험에 대해 기대되는 이점을 평가하는 데 필요한 정보를 제공할 수 있습니다. 돌이킬 수 없는 경색 코어 주변의 경색 위험이 있는 저관류 조직인 반음부(penumbra)를 시각화하는 것은 개입으로 가장 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하는 한 가지 방법입니다. 자기 공명 영상(MRI)을 기반으로 혈전 용해를 위한 충분한 반음영이 있는 환자를 선택할 수 있지만 MR은 급성 상황에서 CT보다 24시간 가용성이 낮습니다. 단순 CT는 뇌내 출혈을 배제하기 위해 주로 사용되며 CT 관류(CTP) 및 CT 혈관조영술(CTA)로 쉽게 확장할 수 있습니다. CTP는 반영부 및 경색 코어를 영상화하기 위해 MRI와 잘 비교되며 MRI보다 빠르고 실현 가능합니다. 경색 코어 크기 및 CTP에서 뇌혈관 장벽(투과성)의 누출, CTA에서 폐색 및 측부 순환의 부위 및 범위와 같은 다른 이미지 소견도 뇌졸중 결과에 영향을 주지만 이들을 평가하기 위한 한 연구에서 결합되지 않았습니다. 결합 예측 값.
가설:
연구자들은 CTP와 CTA 매개변수를 결합하면 급성 허혈성 뇌졸중에서 환자의 결과를 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tom van Seeters, MD
- 전화번호: 0031887553252
- 이메일: T.vanSeeters@umcutrecht.nl
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Academic Medical Center
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- VU Medical Center
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
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Apeldoorn, 네덜란드
- 모병
- Gelre Hospitals
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Arnhem, 네덜란드
- 모병
- Alysis Zorggroep
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Eindhoven, 네덜란드
- 모병
- Catharina hospital
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Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Center
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Nieuwegein, 네덜란드
- 모병
- St. Antonius Hospital
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- UMC St. Radboud
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- St. Franciscus Gasthuis
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The Hague, 네덜란드
- 모병
- Medical Center Haaglanden, location Westeinde
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Tilburg, 네덜란드
- 모병
- St. Elisabeth Hospital
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Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대뇌 허혈로 인한 급성 신경학적 결손
- 신경학적 결손 발생 후 9시간 미만에 입원
- NIH Stroke Scale(NIHSS) 2 이상
- 정맥 조영제에 대한 절대 금기 사항 없음
- 입원 스캔 후 환자 또는 가족의 사전 동의
- 뇌졸중 증상으로 깨어난 환자는 뇌졸중 증상 없이 잠에 들었고, 잠든 후 영상 촬영까지의 시간이 9시간 미만인 경우에만 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌허혈 이외의 다른 진단(예: 뇌내출혈, 지주막하출혈 또는 종양)으로 인한 신경학적 결손
- 알려진 조영제 알레르기 또는 신부전이 있는 환자
- 신부전과 심부전의 알려진 조합(NYHA(New York Heart Association) IV)이 있는 환자는 3일에 CTP 및 CTA 스캔에서 제외됩니다. 그 때 비조영 CT(NCCT)를 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 뇌졸중
9시간 미만의 급성 뇌졸중 증상이 있고 비조영 CT에서 출혈이 없는 18세 이상의 환자.
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포함된 환자는 3일(+/- 2일)에 하나의 추가 복합 CT 스캔(NCCT, CTP 및 CTA)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 상의 최종 경색 크기
기간: 3일차
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3일차
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재개통(CTA)
기간: 3일차
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3일차
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증상이 있는 출혈
기간: 3일차
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3일차
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무증상 출혈
기간: 3일차
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dankbaar JW, Horsch AD, van den Hoven AF, Kappelle LJ, van der Schaaf IC, van Seeters T, Velthuis BK; DUST Investigators. Prediction of Clinical Outcome After Acute Ischemic Stroke: The Value of Repeated Noncontrast Computed Tomography, Computed Tomographic Angiography, and Computed Tomographic Perfusion. Stroke. 2017 Sep;48(9):2593-2596. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017835. Epub 2017 Jul 17.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Kappelle LJ, van der Graaf Y, Biessels GJ; DUST Study Group. Chronic hyperglycemia is related to poor functional outcome after acute ischemic stroke. Int J Stroke. 2017 Feb;12(2):180-186. doi: 10.1177/1747493016676619. Epub 2016 Oct 26.
- van den Wijngaard IR, Wermer MJ, Boiten J, Algra A, Holswilder G, Meijer FJ, Dippel DW, Velthuis BK, Majoie CB, van Walderveen MA. Cortical Venous Filling on Dynamic Computed Tomographic Angiography: A Novel Predictor of Clinical Outcome in Patients With Acute Middle Cerebral Artery Stroke. Stroke. 2016 Mar;47(3):762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012279. Epub 2016 Jan 26.
- van den Wijngaard IR, Boiten J, Holswilder G, Algra A, Dippel DW, Velthuis BK, Wermer MJ, van Walderveen MA. Impact of Collateral Status Evaluated by Dynamic Computed Tomographic Angiography on Clinical Outcome in Patients With Ischemic Stroke. Stroke. 2015 Dec;46(12):3398-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010354. Epub 2015 Nov 5.
- Bennink E, Oosterbroek J, Horsch AD, Dankbaar JW, Velthuis BK, Viergever MA, de Jong HW. Influence of Thin Slice Reconstruction on CT Brain Perfusion Analysis. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0137766. doi: 10.1371/journal.pone.0137766. eCollection 2015.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Dauwan M, Dankbaar JW, Biessels GJ, Kappelle LJ; Dutch Acute Stroke Study Group. Residual high-grade stenosis after recanalization of extracranial carotid occlusion in acute ischemic stroke. Stroke. 2015 Jan;46(1):12-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007169. Epub 2014 Dec 9.
- Fahmi F, Marquering HA, Borst J, Streekstra GJ, Beenen LF, Niesten JM, Velthuis BK, Majoie CB, vanBavel E; DUST study. 3D movement correction of CT brain perfusion image data of patients with acute ischemic stroke. Neuroradiology. 2014 Jun;56(6):445-52. doi: 10.1007/s00234-014-1358-7. Epub 2014 Apr 9.
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