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네덜란드 급성 뇌졸중 시험(DUST): 컴퓨터 단층 촬영(CT) - 관류 및 CT-혈관 조영술을 통한 결과 예측 (DUST)

2012년 6월 4일 업데이트: UMC Utrecht

네덜란드 급성 뇌졸중 시험(DUST): CT-관류 및 CT-혈관조영술을 통한 결과 예측

모든 허혈성 뇌졸중 환자의 10% 미만이 정맥내 혈전용해술(IVT)로 치료를 받으며 대부분 허용된 3시간 시간 창보다 늦게 나타납니다. 동맥 내 혈전 용해(IAT)는 발작 후 3-6시간에 가능하지만 드물게 사용됩니다. MERCI 장치를 사용한 기계적 혈전 절제술(MT)은 새로운 중재 가능성이지만 대규모 무작위 연구가 부족합니다. 더 많은 뇌졸중 환자를 치료하는 것이 바람직하지만, 임상 정보와 일반 CT만으로는 어떤 환자가 치료로 인해 가장 혜택을 받거나 피해를 입을지 구별하기에는 불충분합니다. 고급 이미징 기술은 환자 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있으며 관련 치료 위험에 대해 기대되는 이점을 평가하는 데 필요한 정보를 제공할 수 있습니다. 돌이킬 수 없는 경색 코어 주변의 경색 위험이 있는 저관류 조직인 반음부(penumbra)를 시각화하는 것은 개입으로 가장 혜택을 볼 수 있는 환자를 식별하는 한 가지 방법입니다. 자기 공명 영상(MRI)을 기반으로 혈전 용해를 위한 충분한 반음영이 있는 환자를 선택할 수 있지만 MR은 급성 상황에서 CT보다 24시간 가용성이 낮습니다. 단순 CT는 뇌내 출혈을 배제하기 위해 주로 사용되며 CT 관류(CTP) 및 CT 혈관조영술(CTA)로 쉽게 확장할 수 있습니다. CTP는 반영부 및 경색 코어를 영상화하기 위해 MRI와 잘 비교되며 MRI보다 빠르고 실현 가능합니다. 경색 코어 크기 및 CTP에서 뇌혈관 장벽(투과성)의 누출, CTA에서 폐색 및 측부 순환의 부위 및 범위와 같은 다른 이미지 소견도 뇌졸중 결과에 영향을 주지만 이들을 평가하기 위한 한 연구에서 결합되지 않았습니다. 결합 예측 값.

가설:

연구자들은 CTP와 CTA 매개변수를 결합하면 급성 허혈성 뇌졸중에서 환자의 결과를 예측할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, 네덜란드
        • 모병
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, 네덜란드
        • 모병
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, 네덜란드
        • 모병
        • Catharina hospital
      • Leiden, 네덜란드
        • 모병
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • 모병
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, 네덜란드
        • 모병
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드
        • 모병
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, 네덜란드
        • 모병
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, 네덜란드
        • 모병
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, 네덜란드
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증상 발생 후 9시간 이내에 병원에 입원한 급성 뇌졸중 증상이 있는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 대뇌 허혈로 인한 급성 신경학적 결손
  • 신경학적 결손 발생 후 9시간 미만에 입원
  • NIH Stroke Scale(NIHSS) 2 이상
  • 정맥 조영제에 대한 절대 금기 사항 없음
  • 입원 스캔 후 환자 또는 가족의 사전 동의
  • 뇌졸중 증상으로 깨어난 환자는 뇌졸중 증상 없이 잠에 들었고, 잠든 후 영상 촬영까지의 시간이 9시간 미만인 경우에만 포함할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌허혈 이외의 다른 진단(예: 뇌내출혈, 지주막하출혈 또는 종양)으로 인한 신경학적 결손
  • 알려진 조영제 알레르기 또는 신부전이 있는 환자
  • 신부전과 심부전의 알려진 조합(NYHA(New York Heart Association) IV)이 있는 환자는 3일에 CTP 및 CTA 스캔에서 제외됩니다. 그 때 비조영 CT(NCCT)를 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 뇌졸중
9시간 미만의 급성 뇌졸중 증상이 있고 비조영 CT에서 출혈이 없는 18세 이상의 환자.
포함된 환자는 3일(+/- 2일)에 하나의 추가 복합 CT 스캔(NCCT, CTP 및 CTA)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수정된 랜킨 척도
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CT 상의 최종 경색 크기
기간: 3일차
3일차
재개통(CTA)
기간: 3일차
3일차
증상이 있는 출혈
기간: 3일차
3일차
무증상 출혈
기간: 3일차
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 뇌졸중에 대한 임상 시험

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