オランダの急性脳卒中試験 (DUST): コンピュータ断層撮影 (CT) による結果の予測 - 灌流および CT 血管造影 (DUST)
オランダの急性脳卒中試験 (DUST): CT 灌流および CT 血管造影による転帰の予測
すべての虚血性脳卒中患者の 10% 未満が静脈内血栓溶解療法 (IVT) によって治療されています。 動脈内血栓溶解療法 (IAT) は、発作後 3 ~ 6 時間で可能ですが、あまり使用されません。 MERCI デバイスを使用した機械的血栓除去術 (MT) は、新しい介入の可能性ですが、大規模なランダム化研究が不足しています。 より多くの脳卒中患者を治療することが望ましいが、臨床情報と単純な CT だけでは、どの患者が治療から利益を得たり、害を受けたりする可能性が最も高いかを識別するには不十分である. 高度な画像技術は、患者の転帰を予測するのに役立ち、期待される利益と関連する治療のリスクを比較検討するために必要な情報を提供できます。 不可逆的な梗塞コア周辺の梗塞のリスクがある低灌流組織である周縁部を視覚化することは、介入の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定する 1 つの方法です。 血栓溶解に十分な周縁部を有する患者の磁気共鳴画像法 (MRI) に基づく選択は可能ですが、MR は、急性の状況では CT よりも 24 時間利用可能ではありません。 プレーン CT は主に脳内出血を除外するために使用され、CT 灌流 (CTP) および CT 血管造影 (CTA) で容易に拡張できます。 CTP は、周辺部と梗塞コアのイメージングに関して MRI に匹敵し、MRI よりも高速で実行可能です。 CTP での梗塞コアサイズと血液脳関門の漏出 (透過性)、および CTA での閉塞と側副血行路の部位と範囲などの他の画像所見も、脳卒中の転帰に影響を与えますが、それらを評価するための 1 つの研究では統合されていません。組み合わせた予測値。
仮説:
研究者らは、CTP と CTA のパラメーターを組み合わせることで、急性虚血性脳卒中の患者の転帰を予測できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tom van Seeters, MD
- 電話番号:0031887553252
- メール:T.vanSeeters@umcutrecht.nl
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Academic Medical Center
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- VU Medical Center
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
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Apeldoorn、オランダ
- 募集
- Gelre Hospitals
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Arnhem、オランダ
- 募集
- Alysis Zorggroep
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Eindhoven、オランダ
- 募集
- Catharina hospital
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Leiden、オランダ
- 募集
- Leiden University Medical Center
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Nieuwegein、オランダ
- 募集
- St. Antonius Hospital
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Nijmegen、オランダ
- 募集
- UMC St. Radboud
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Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam、オランダ
- 募集
- St. Franciscus Gasthuis
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The Hague、オランダ
- 募集
- Medical Center Haaglanden, location Westeinde
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Tilburg、オランダ
- 募集
- St. Elisabeth Hospital
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Utrecht、オランダ
- 募集
- University Medical Center Utrecht
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳虚血による急性神経障害
- -神経学的欠損の発症後9時間未満の入院
- -少なくとも2のNIHストロークスケール(NIHSS)
- 静脈内造影剤に対する絶対禁忌なし
- 入院スキャン後の患者または家族からのインフォームドコンセント
- 脳卒中の症状で目覚めた患者は、脳卒中の症状がなく就寝し、就寝からイメージングまでの時間が9時間未満の場合にのみ含めることができます
除外基準:
- 脳虚血以外の診断(脳内出血、くも膜下出血、腫瘍など)による神経障害
- -既知の造影剤アレルギーまたは腎不全の患者
- 腎不全と心不全の既知の組み合わせ(ニューヨーク心臓協会(NYHA)IV)の患者は、3日でCTPおよびCTAスキャンから除外されます。その時点で非造影 CT (NCCT) を行います。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性脳卒中
9時間未満の急性脳卒中症状があり、非造影CTで出血がない18歳以上の患者。
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含まれる患者は、3日目(+/- 2日)に追加のCTスキャン(NCCT、CTP、およびCTA)を組み合わせて1回受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正ランキン尺度
時間枠:90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT上の最終梗塞サイズ
時間枠:3日目
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3日目
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再開通(CTA)
時間枠:3日目
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3日目
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症候性出血
時間枠:3日目
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3日目
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無症候性出血
時間枠:3日目
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3日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dankbaar JW, Horsch AD, van den Hoven AF, Kappelle LJ, van der Schaaf IC, van Seeters T, Velthuis BK; DUST Investigators. Prediction of Clinical Outcome After Acute Ischemic Stroke: The Value of Repeated Noncontrast Computed Tomography, Computed Tomographic Angiography, and Computed Tomographic Perfusion. Stroke. 2017 Sep;48(9):2593-2596. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017835. Epub 2017 Jul 17.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Kappelle LJ, van der Graaf Y, Biessels GJ; DUST Study Group. Chronic hyperglycemia is related to poor functional outcome after acute ischemic stroke. Int J Stroke. 2017 Feb;12(2):180-186. doi: 10.1177/1747493016676619. Epub 2016 Oct 26.
- van den Wijngaard IR, Wermer MJ, Boiten J, Algra A, Holswilder G, Meijer FJ, Dippel DW, Velthuis BK, Majoie CB, van Walderveen MA. Cortical Venous Filling on Dynamic Computed Tomographic Angiography: A Novel Predictor of Clinical Outcome in Patients With Acute Middle Cerebral Artery Stroke. Stroke. 2016 Mar;47(3):762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012279. Epub 2016 Jan 26.
- van den Wijngaard IR, Boiten J, Holswilder G, Algra A, Dippel DW, Velthuis BK, Wermer MJ, van Walderveen MA. Impact of Collateral Status Evaluated by Dynamic Computed Tomographic Angiography on Clinical Outcome in Patients With Ischemic Stroke. Stroke. 2015 Dec;46(12):3398-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010354. Epub 2015 Nov 5.
- Bennink E, Oosterbroek J, Horsch AD, Dankbaar JW, Velthuis BK, Viergever MA, de Jong HW. Influence of Thin Slice Reconstruction on CT Brain Perfusion Analysis. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0137766. doi: 10.1371/journal.pone.0137766. eCollection 2015.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Dauwan M, Dankbaar JW, Biessels GJ, Kappelle LJ; Dutch Acute Stroke Study Group. Residual high-grade stenosis after recanalization of extracranial carotid occlusion in acute ischemic stroke. Stroke. 2015 Jan;46(1):12-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007169. Epub 2014 Dec 9.
- Fahmi F, Marquering HA, Borst J, Streekstra GJ, Beenen LF, Niesten JM, Velthuis BK, Majoie CB, vanBavel E; DUST study. 3D movement correction of CT brain perfusion image data of patients with acute ischemic stroke. Neuroradiology. 2014 Jun;56(6):445-52. doi: 10.1007/s00234-014-1358-7. Epub 2014 Apr 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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