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オランダの急性脳卒中試験 (DUST): コンピュータ断層撮影 (CT) による結果の予測 - 灌流および CT 血管造影 (DUST)

2012年6月4日 更新者:UMC Utrecht

オランダの急性脳卒中試験 (DUST): CT 灌流および CT 血管造影による転帰の予測

すべての虚血性脳卒中患者の 10% 未満が静脈内血栓溶解療法 (IVT) によって治療されています。 動脈内血栓溶解療法 (IAT) は、発作後 3 ~ 6 時間で可能ですが、あまり使用されません。 MERCI デバイスを使用した機械的血栓除去術 (MT) は、新しい介入の可能性ですが、大規模なランダム化研究が不足しています。 より多くの脳卒中患者を治療することが望ましいが、臨床情報と単純な CT だけでは、どの患者が治療から利益を得たり、害を受けたりする可能性が最も高いかを識別するには不十分である. 高度な画像技術は、患者の転帰を予測するのに役立ち、期待される利益と関連する治療のリスクを比較検討するために必要な情報を提供できます。 不可逆的な梗塞コア周辺の梗塞のリスクがある低灌流組織である周縁部を視覚化することは、介入の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定する 1 つの方法です。 血栓溶解に十分な周縁部を有する患者の磁気共鳴画像法 (MRI) に基づく選択は可能ですが、MR は、急性の状況では CT よりも 24 時間利用可能ではありません。 プレーン CT は主に脳内出血を除外するために使用され、CT 灌流 (CTP) および CT 血管造影 (CTA) で容易に拡張できます。 CTP は、周辺部と梗塞コアのイメージングに関して MRI に匹敵し、MRI よりも高速で実行可能です。 CTP での梗塞コアサイズと血液脳関門の漏出 (透過性)、および CTA での閉塞と側副血行路の部位と範囲などの他の画像所見も、脳卒中の転帰に影響を与えますが、それらを評価するための 1 つの研究では統合されていません。組み合わせた予測値。

仮説:

研究者らは、CTP と CTA のパラメーターを組み合わせることで、急性虚血性脳卒中の患者の転帰を予測できるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • VU Medical Center
      • Amsterdam、オランダ
        • 募集
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn、オランダ
        • 募集
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem、オランダ
        • 募集
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven、オランダ
        • 募集
        • Catharina hospital
      • Leiden、オランダ
        • 募集
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein、オランダ
        • 募集
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen、オランダ
        • 募集
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam、オランダ
        • 募集
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam、オランダ
        • 募集
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague、オランダ
        • 募集
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg、オランダ
        • 募集
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht、オランダ
        • 募集
        • University Medical Center Utrecht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の患者で、急性脳卒中の症状があり、症状の発症から 9 時間以内に病院に来院した。

説明

包含基準:

  • 脳虚血による急性神経障害
  • -神経学的欠損の発症後9時間未満の入院
  • -少なくとも2のNIHストロークスケール(NIHSS)
  • 静脈内造影剤に対する絶対禁忌なし
  • 入院スキャン後の患者または家族からのインフォームドコンセント
  • 脳卒中の症状で目覚めた患者は、脳卒中の症状がなく就寝し、就寝からイメージングまでの時間が9時間未満の場合にのみ含めることができます

除外基準:

  • 脳虚血以外の診断(脳内出血、くも膜下出血、腫瘍など)による神経障害
  • -既知の造影剤アレルギーまたは腎不全の患者
  • 腎不全と心不全の既知の組み合わせ(ニューヨーク心臓協会(NYHA)IV)の患者は、3日でCTPおよびCTAスキャンから除外されます。その時点で非造影 CT (NCCT) を行います。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性脳卒中
9時間未満の急性脳卒中症状があり、非造影CTで出血がない18歳以上の患者。
含まれる患者は、3日目(+/- 2日)に追加のCTスキャン(NCCT、CTP、およびCTA)を組み合わせて1回受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正ランキン尺度
時間枠:90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CT上の最終梗塞サイズ
時間枠:3日目
3日目
再開通(CTA)
時間枠:3日目
3日目
症候性出血
時間枠:3日目
3日目
無症候性出血
時間枠:3日目
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月4日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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