Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): przewidywanie wyniku za pomocą tomografii komputerowej (CT) – perfuzja i angiografia CT (DUST)

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: UMC Utrecht

Holenderskie badanie ostrego udaru mózgu (DUST): przewidywanie wyniku za pomocą perfuzji CT i angiografii CT

Mniej niż 10% wszystkich pacjentów z udarem niedokrwiennym jest leczonych za pomocą trombolizy dożylnej (IVT), ponieważ większość pacjentów zgłasza się później niż przyjęte 3-godzinne okno czasowe. Tromboliza dotętnicza (IAT) jest możliwa 3-6 godzin po uderzeniu, ale jest rzadko stosowana. Trombektomia mechaniczna (MT) za pomocą urządzenia MERCI to nowa możliwość interwencji, ale brakuje jej dużych randomizowanych badań. Chociaż pożądane jest leczenie większej liczby pacjentów z udarem mózgu, informacje kliniczne i sama zwykła tomografia komputerowa są niewystarczające, aby rozróżnić, którzy pacjenci najprawdopodobniej odniosą korzyści z leczenia, a którzy poniosą szkody. Zaawansowane techniki obrazowania mogą pomóc przewidzieć wynik leczenia pacjenta i dostarczyć niezbędnych informacji, aby porównać oczekiwane korzyści z ryzykiem związanym z leczeniem. Wizualizacja półcienia, hipoperfuzyjnej tkanki zagrożonej zawałem wokół nieodwracalnego rdzenia zawału, jest jednym ze sposobów identyfikacji pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z interwencji. Możliwa jest selekcja pacjentów z półcieniem wystarczającym do trombolizy na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jednak MR ma mniejszą dostępność przez całą dobę niż CT w stanach ostrych. Zwykła tomografia komputerowa jest najczęściej stosowana do wykluczenia krwotoku śródmózgowego i może być łatwo rozszerzona o perfuzję tomografii komputerowej (CTP) i angiografię tomografii komputerowej (CTA). CTP wypada dobrze w porównaniu z MRI w obrazowaniu półcienia i rdzenia zawału, a także jest szybsze i bardziej wykonalne niż MRI. Inne wyniki badań obrazowych, takie jak rozmiar rdzenia zawału i nieszczelność bariery krew-mózg (przepuszczalność) w CTP oraz miejsce i zakres niedrożności i krążenia obocznego w CTA, również wpływają na wynik udaru, ale nie zostały połączone w jednym badaniu w celu oceny ich wpływu. łączna wartość predykcyjna.

Hipoteza:

Badacze wysuwają hipotezę, że połączone parametry CTP i CTA mogą przewidywać rokowanie pacjentów w ostrym udarze niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z ostrymi objawami udaru, którzy zgłaszają się do szpitala w ciągu 9 godzin od wystąpienia objawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry deficyt neurologiczny spowodowany niedokrwieniem mózgu
  • Przyjęcie < 9 godzin od wystąpienia deficytu neurologicznego
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) co najmniej 2
  • Brak bezwzględnych przeciwwskazań do dożylnego podania kontrastu
  • Świadoma zgoda pacjenta lub rodziny po badaniu przy przyjęciu
  • Pacjenci, którzy budzą się z objawami udaru, mogą zostać uwzględnieni tylko wtedy, gdy zasnęli bez objawów udaru, a czas od zaśnięcia do obrazowania jest krótszy niż 9 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyt neurologiczny spowodowany inną diagnozą niż niedokrwienie mózgu (np. krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy lub guz)
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na środek kontrastowy lub niewydolnością nerek
  • Pacjenci ze znaną kombinacją niewydolności nerek i niewydolności serca (New York Heart Association (NYHA) IV) zostaną wykluczeni z badania CTP i CTA po 3 dniach; będą mieli w tym czasie tomografię komputerową bez kontrastu (NCCT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry udar mózgu
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z ostrymi objawami udaru trwającymi krócej niż 9 godzin i bez krwotoku w TK bez kontrastu.
Procedura: CT bez kontrastu, perfuzja CT i angiografia CT
Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani jednej dodatkowej połączonej tomografii komputerowej (NCCT, CTP i CTA) w dniu 3 (+/- 2 dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostateczny rozmiar zawału w CT
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Rekanalizacja (CTA)
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Objawowy krwotok
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Bezobjawowy krwotok
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

Dutch Heart Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj