Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dutch Acute Stroke Trial (DUST): A számítógépes tomográfia (CT) eredményének előrejelzése – Perfúzió és CT-angiográfia (DUST)

2012. június 4. frissítette: UMC Utrecht

A Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Az eredmény előrejelzése CT-perfúzióval és CT-angiográfiával

Az összes ischaemiás stroke-beteg kevesebb mint 10%-át kezelik intravénás trombolízissel (IVT), mivel a legtöbb az elfogadott 3 órás időablaknál később jelentkezik. Az intraartériás trombolízis (IAT) az ictus után 3-6 órával lehetséges, de ritkán használják. A MERCI eszközzel végzett mechanikus thrombectomia (MT) új beavatkozási lehetőség, de hiányoznak belőle nagy, randomizált vizsgálatok. Bár kívánatos több stroke-os beteg kezelése, a klinikai információ és a sima CT önmagában nem elegendő ahhoz, hogy meg lehessen különböztetni, mely betegek részesülnek a kezelésből a legnagyobb valószínűséggel, vagy melyik betegnek kárt szenvednek. A fejlett képalkotó technikák segíthetnek előre jelezni a beteg kimenetelét, és megadhatják a szükséges információkat a várható előny és a kezeléssel járó kockázat közötti mérlegeléshez. A penumbra, az infarktus kockázatának kitett hipoperfundált szövet megjelenítése az irreverzibilis infarktusmag körül az egyik módja annak, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akiknek a legnagyobb valószínűséggel részesülnek a beavatkozásból. Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) alapján lehetséges olyan betegek kiválasztása, akiknek elegendő penumbra van a trombolízishez, azonban az MR-nek kevesebb a 24 órás elérhetősége, mint a CT-nek akut esetekben. A sima CT-t többnyire intracerebrális vérzés kizárására használják, és könnyen kiterjeszthető CT perfúzióval (CTP) és CT angiográfiával (CTA). A CTP jól összehasonlítható az MRI-vel a penumbra és az infarktusmag képalkotásában, és gyorsabb és megvalósíthatóbb, mint az MRI. Más képi leletek, mint például az infarktus magmérete és a vér-agy gát szivárgása (permeabilitás) a CTP-n, valamint az elzáródás helye és mértéke, valamint a kollaterális keringés a CTA-n szintén befolyásolják a stroke kimenetelét, de ezeket nem vonták össze egyetlen vizsgálatban, hogy felmérjék azokat. kombinált prediktív érték.

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a kombinált CTP és CTA paraméterek előre jelezhetik a beteg kimenetelét az akut ischaemiás stroke-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Hollandia
        • Toborzás
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Hollandia
        • Toborzás
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Hollandia
        • Toborzás
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Hollandia
        • Toborzás
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Hollandia
        • Toborzás
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Hollandia
        • Toborzás
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Hollandia
        • Toborzás
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Hollandia
        • Toborzás
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Hollandia
        • Toborzás
        • University Medical Center Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb betegek akut stroke tüneteivel, akik a tünetek megjelenésétől számított 9 órán belül kórházba kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi ischaemia által okozott akut neurológiai deficit
  • Felvétel < 9 órával a neurológiai hiány kialakulása után
  • NIH Stroke Skála (NIHSS) legalább 2
  • Nincs abszolút ellenjavallat az intravénás kontrasztanyaggal szemben
  • Tájékozott beleegyezés a betegtől vagy családjától a felvételi vizsgálat után
  • A stroke tüneteivel felébredő betegek csak akkor vehetők részt, ha szélütési tünetek nélkül aludtak el, és az elalvástól a képalkotásig eltelt idő kevesebb, mint 9 óra

Kizárási kritériumok:

  • Az agyi ischaemiától eltérő diagnózis (például intracerebrális vérzés, subarachnoidális vérzés vagy daganat) által okozott neurológiai hiány
  • Ismert kontrasztallergiában vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • A veseelégtelenség és a szívelégtelenség ismert kombinációjában szenvedő betegeket (New York Heart Association (NYHA) IV) 3 napon belül kizárják a CTP és CTA vizsgálatból; akkor nem kontrasztos CT (NCCT) lesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut stroke
18 év feletti betegek, akiknek akut stroke-tünetei 9 óránál rövidebb ideig tartanak, és nem kontrasztanyagos CT-n nem vérzik.
A bevont betegek egy további kombinált CT-vizsgálaton (NCCT, CTP és CTA) esnek át a 3. napon (+/- 2 nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az infarktus végső mérete CT-n
Időkeret: 3. nap
3. nap
Újracsatornázás (CTA)
Időkeret: 3. nap
3. nap
Tüneti vérzés
Időkeret: 3. nap
3. nap
Tünetmentes vérzés
Időkeret: 3. nap
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut stroke

Klinikai vizsgálatok a Nem kontrasztos CT, CT-perfúzió és CT-angiográfia

3
Iratkozz fel