Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Predikce výsledku pomocí počítačové tomografie (CT) – perfuze a CT-angiografie (DUST)

4. června 2012 aktualizováno: UMC Utrecht

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Predikce výsledku s CT-perfuzí a CT-angiografií

Méně než 10 % všech pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou je léčeno intravenózní trombolýzou (IVT), protože většina je přítomna později, než je akceptované 3hodinové časové okno. Intraarteriální trombolýza (IAT) je možná 3–6 hodin po iktu, ale používá se zřídka. Mechanická trombektomie (MT) pomocí zařízení MERCI je novou možností intervence, ale chybí velké randomizované studie. I když je žádoucí léčit více pacientů s cévní mozkovou příhodou, klinické informace a prosté CT samy o sobě nepostačují k rozlišení, pro které pacienty bude léčba s největší pravděpodobností přínosná nebo poškozená. Pokročilé zobrazovací techniky mohou pomoci předvídat výsledek pacienta a poskytnout potřebné informace ke zvážení očekávaného přínosu oproti souvisejícímu riziku léčby. Vizualizace polostínu, hypoperfundované tkáně s rizikem infarktu kolem ireverzibilního infarktového jádra, je jedním ze způsobů identifikace pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z intervence. Selekce pacientů s dostatečným polostínem pro trombolýzu na základě magnetické rezonance (MRI) je možná, nicméně MR má méně 24hodinovou dostupnost než CT v akutním stavu. Prosté CT se většinou používá k vyloučení intracerebrálního krvácení a lze jej snadno rozšířit pomocí CT perfuze (CTP) a CT angiografie (CTA). CTP se dobře srovnává s MRI pro zobrazování polostínu a jádra infarktu a je rychlejší a schůdnější než MRI. Další obrazové nálezy, jako je velikost jádra infarktu a prosakování hematoencefalické bariéry (permeabilita) na CTP a místo a rozsah okluze a kolaterální cirkulace na CTA, také ovlivňují výsledek cévní mozkové příhody, ale nebyly zkombinovány v jedné studii k posouzení jejich kombinovaná prediktivní hodnota.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinované parametry CTP a CTA mohou předpovídat výsledek pacienta u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Holandsko
        • Nábor
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Holandsko
        • Nábor
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Holandsko
        • Nábor
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Holandsko
        • Nábor
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Holandsko
        • Nábor
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Holandsko
        • Nábor
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Holandsko
        • Nábor
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s akutními příznaky mrtvice, kteří se dostaví v nemocnici do 9 hodin od nástupu příznaků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní neurologický deficit způsobený cerebrální ischémií
  • Příjem < 9 hodin po nástupu neurologického deficitu
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) alespoň 2
  • Žádné absolutní kontraindikace proti intravenóznímu podání kontrastní látky
  • Informovaný souhlas pacienta nebo rodiny po vstupním skenování
  • Pacienti, kteří se probouzejí s příznaky mrtvice, mohou být zahrnuti pouze v případě, že usnuli bez jakýchkoli příznaků mrtvice a doba od usnutí do zobrazení je kratší než 9 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický deficit způsobený jinou diagnózou, než je mozková ischémie (jako je intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení nebo nádor)
  • Pacienti se známou alergií na kontrastní látky nebo selháním ledvin
  • Pacienti se známou kombinací renální insuficience a srdečního selhání (New York Heart Association (NYHA) IV) budou po 3 dnech vyloučeni ze skenování CTP a CTA; v té době budou mít nekontrastní CT (NCCT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní mrtvice
Pacienti starší 18 let s akutními příznaky cévní mozkové příhody trvající méně než 9 hodin a bez krvácení na nekontrastní CT.
Zařazení pacienti podstoupí jeden další kombinovaný CT sken (NCCT, CTP a CTA) v den 3 (+/- 2 dny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečná velikost infarktu na CT
Časové okno: Den 3
Den 3
Rekanalizace (CTA)
Časové okno: Den 3
Den 3
Symptomatické krvácení
Časové okno: Den 3
Den 3
Asymptomatické krvácení
Časové okno: Den 3
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekontrastní CT, CT-perfuze a CT-angiografie

3
Předplatit