- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00880113
The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Förutsägelse av resultat med datortomografi (CT) - Perfusion och CT-angiografi (DUST)
The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Förutsägelse av resultat med CT-perfusion och CT-angiografi
Mindre än 10 % av alla ischemiska strokepatienter behandlas med intravenös trombolys (IVT), eftersom de flesta kommer senare än det accepterade tidsfönstret på 3 timmar. Intraarteriell trombolys (IAT) är möjlig 3-6 timmar efter ictus, men används sällan. Mekanisk trombektomi (MT) med MERCI-apparat är en ny interventionsmöjlighet men saknar stora randomiserade studier. Även om det är önskvärt att behandla fler strokepatienter, är klinisk information och vanlig CT enbart otillräcklig för att skilja vilka patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av eller skadas av behandlingen. Avancerade bildbehandlingstekniker kan hjälpa till att förutsäga patientens resultat och tillhandahålla nödvändig information för att väga förväntad nytta mot associerad risk med behandling. Att visualisera penumbra, den hypoperfuserade vävnaden med risk för infarkt runt den irreversibla infarktkärnan, är ett sätt att identifiera patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av intervention. Magnetisk resonanstomografi (MRT) baserat urval av patienter med tillräcklig penumbra för trombolys är möjligt, men MR har mindre 24-timmarstillgänglighet än CT i akuta sammanhang. Vanlig CT används mest för att utesluta intracerebral blödning och kan enkelt förlängas med CT-perfusion (CTP) och CT-angiografi (CTA). CTP kan jämföras bra med MRT för avbildning av penumbra och infarktkärna, och det är snabbare och mer genomförbart än MRT. Andra bildfynd såsom infarktkärnans storlek och läckage av blod-hjärnbarriären (permeabilitet) på CTP, och platsen och omfattningen av ocklusionen och kollateral cirkulation på CTA påverkar också strokeutfallet men har inte kombinerats i en studie för att bedöma deras kombinerat prediktivt värde.
Hypotes:
Utredarna antar att kombinerade CTP- och CTA-parametrar kan förutsäga patientresultat vid akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tom van Seeters, MD
- Telefonnummer: 0031887553252
- E-post: T.vanSeeters@umcutrecht.nl
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
-
Apeldoorn, Nederländerna
- Rekrytering
- Gelre Hospitals
-
Arnhem, Nederländerna
- Rekrytering
- Alysis Zorggroep
-
Eindhoven, Nederländerna
- Rekrytering
- Catharina Hospital
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Nieuwegein, Nederländerna
- Rekrytering
- St. Antonius Hospital
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- UMC St. Radboud
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- St. Franciscus Gasthuis
-
The Hague, Nederländerna
- Rekrytering
- Medical Center Haaglanden, location Westeinde
-
Tilburg, Nederländerna
- Rekrytering
- St. Elisabeth Hospital
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut neurologisk störning orsakad av cerebral ischemi
- Inläggning < 9 timmar efter debut av neurologiskt underskott
- NIH Stroke Scale (NIHSS) på minst 2
- Inga absoluta kontraindikationer mot intravenös kontrast
- Informerat samtycke från patient eller familj efter intagningsskanning
- Patienter som vaknar med strokesymtom kan endast inkluderas om de somnat utan några strokesymtom och tiden från att de går och lägger sig till bildtagning är mindre än 9 timmar
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott orsakat av en annan diagnos än cerebral ischemi (som intracerebral blödning, subaraknoidal blödning eller tumör)
- Patienter med känd kontrastallergi eller njursvikt
- Patienter med den kända kombinationen av njurinsufficiens och hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) IV) kommer att uteslutas för CTP och CTA-skanning efter 3 dagar; de kommer att ha en kontrastlös CT (NCCT) vid den tiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut stroke
Patienter över 18 år med akuta strokesymtom som varar mindre än 9 timmar och ingen blödning vid icke-kontrast-CT.
|
Inkluderade patienter kommer att genomgå ytterligare en kombinerad CT-skanning (NCCT, CTP och CTA) på dag 3 (+/- 2 dagar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Slutlig infarktstorlek på CT
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Rekanalisering (CTA)
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Symtomatisk blödning
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Asymtomatisk blödning
Tidsram: Dag 3
|
Dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dankbaar JW, Horsch AD, van den Hoven AF, Kappelle LJ, van der Schaaf IC, van Seeters T, Velthuis BK; DUST Investigators. Prediction of Clinical Outcome After Acute Ischemic Stroke: The Value of Repeated Noncontrast Computed Tomography, Computed Tomographic Angiography, and Computed Tomographic Perfusion. Stroke. 2017 Sep;48(9):2593-2596. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017835. Epub 2017 Jul 17.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Kappelle LJ, van der Graaf Y, Biessels GJ; DUST Study Group. Chronic hyperglycemia is related to poor functional outcome after acute ischemic stroke. Int J Stroke. 2017 Feb;12(2):180-186. doi: 10.1177/1747493016676619. Epub 2016 Oct 26.
- van den Wijngaard IR, Wermer MJ, Boiten J, Algra A, Holswilder G, Meijer FJ, Dippel DW, Velthuis BK, Majoie CB, van Walderveen MA. Cortical Venous Filling on Dynamic Computed Tomographic Angiography: A Novel Predictor of Clinical Outcome in Patients With Acute Middle Cerebral Artery Stroke. Stroke. 2016 Mar;47(3):762-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012279. Epub 2016 Jan 26.
- van den Wijngaard IR, Boiten J, Holswilder G, Algra A, Dippel DW, Velthuis BK, Wermer MJ, van Walderveen MA. Impact of Collateral Status Evaluated by Dynamic Computed Tomographic Angiography on Clinical Outcome in Patients With Ischemic Stroke. Stroke. 2015 Dec;46(12):3398-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010354. Epub 2015 Nov 5.
- Bennink E, Oosterbroek J, Horsch AD, Dankbaar JW, Velthuis BK, Viergever MA, de Jong HW. Influence of Thin Slice Reconstruction on CT Brain Perfusion Analysis. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0137766. doi: 10.1371/journal.pone.0137766. eCollection 2015.
- Luitse MJ, Velthuis BK, Dauwan M, Dankbaar JW, Biessels GJ, Kappelle LJ; Dutch Acute Stroke Study Group. Residual high-grade stenosis after recanalization of extracranial carotid occlusion in acute ischemic stroke. Stroke. 2015 Jan;46(1):12-5. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007169. Epub 2014 Dec 9.
- Fahmi F, Marquering HA, Borst J, Streekstra GJ, Beenen LF, Niesten JM, Velthuis BK, Majoie CB, vanBavel E; DUST study. 3D movement correction of CT brain perfusion image data of patients with acute ischemic stroke. Neuroradiology. 2014 Jun;56(6):445-52. doi: 10.1007/s00234-014-1358-7. Epub 2014 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008T034
- NL25625.041.08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrastfri CT, CT-perfusion och CT-angiografi
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
University of PittsburghAvslutadKarcinom, icke småcellig lungaFörenta staterna
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationAvslutad
-
Nova Scotia Health AuthorityOkänd
-
Jai ShankarOkänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterande
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadHjärncancerFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLever cancerFörenta staterna