Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Förutsägelse av resultat med datortomografi (CT) - Perfusion och CT-angiografi (DUST)

4 juni 2012 uppdaterad av: UMC Utrecht

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Förutsägelse av resultat med CT-perfusion och CT-angiografi

Mindre än 10 % av alla ischemiska strokepatienter behandlas med intravenös trombolys (IVT), eftersom de flesta kommer senare än det accepterade tidsfönstret på 3 timmar. Intraarteriell trombolys (IAT) är möjlig 3-6 timmar efter ictus, men används sällan. Mekanisk trombektomi (MT) med MERCI-apparat är en ny interventionsmöjlighet men saknar stora randomiserade studier. Även om det är önskvärt att behandla fler strokepatienter, är klinisk information och vanlig CT enbart otillräcklig för att skilja vilka patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av eller skadas av behandlingen. Avancerade bildbehandlingstekniker kan hjälpa till att förutsäga patientens resultat och tillhandahålla nödvändig information för att väga förväntad nytta mot associerad risk med behandling. Att visualisera penumbra, den hypoperfuserade vävnaden med risk för infarkt runt den irreversibla infarktkärnan, är ett sätt att identifiera patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av intervention. Magnetisk resonanstomografi (MRT) baserat urval av patienter med tillräcklig penumbra för trombolys är möjligt, men MR har mindre 24-timmarstillgänglighet än CT i akuta sammanhang. Vanlig CT används mest för att utesluta intracerebral blödning och kan enkelt förlängas med CT-perfusion (CTP) och CT-angiografi (CTA). CTP kan jämföras bra med MRT för avbildning av penumbra och infarktkärna, och det är snabbare och mer genomförbart än MRT. Andra bildfynd såsom infarktkärnans storlek och läckage av blod-hjärnbarriären (permeabilitet) på CTP, och platsen och omfattningen av ocklusionen och kollateral cirkulation på CTA påverkar också strokeutfallet men har inte kombinerats i en studie för att bedöma deras kombinerat prediktivt värde.

Hypotes:

Utredarna antar att kombinerade CTP- och CTA-parametrar kan förutsäga patientresultat vid akut ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Nederländerna
        • Rekrytering
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Nederländerna
        • Rekrytering
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Nederländerna
        • Rekrytering
        • University Medical Center Utrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre med akuta strokesymtom som uppträder på sjukhuset inom 9 timmar efter symtomdebut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut neurologisk störning orsakad av cerebral ischemi
  • Inläggning < 9 timmar efter debut av neurologiskt underskott
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) på minst 2
  • Inga absoluta kontraindikationer mot intravenös kontrast
  • Informerat samtycke från patient eller familj efter intagningsskanning
  • Patienter som vaknar med strokesymtom kan endast inkluderas om de somnat utan några strokesymtom och tiden från att de går och lägger sig till bildtagning är mindre än 9 timmar

Exklusions kriterier:

  • Neurologiskt underskott orsakat av en annan diagnos än cerebral ischemi (som intracerebral blödning, subaraknoidal blödning eller tumör)
  • Patienter med känd kontrastallergi eller njursvikt
  • Patienter med den kända kombinationen av njurinsufficiens och hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) IV) kommer att uteslutas för CTP och CTA-skanning efter 3 dagar; de kommer att ha en kontrastlös CT (NCCT) vid den tiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut stroke
Patienter över 18 år med akuta strokesymtom som varar mindre än 9 timmar och ingen blödning vid icke-kontrast-CT.
Inkluderade patienter kommer att genomgå ytterligare en kombinerad CT-skanning (NCCT, CTP och CTA) på dag 3 (+/- 2 dagar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slutlig infarktstorlek på CT
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Rekanalisering (CTA)
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Symtomatisk blödning
Tidsram: Dag 3
Dag 3
Asymtomatisk blödning
Tidsram: Dag 3
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2009

Första postat (Uppskatta)

13 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrastfri CT, CT-perfusion och CT-angiografi

3
Prenumerera