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The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Vorhersage des Ergebnisses mit Computertomographie (CT) – Perfusion und CT-Angiographie (DUST)

4. Juni 2012 aktualisiert von: UMC Utrecht

The Dutch Acute Stroke Trial (DUST): Vorhersage des Ergebnisses mit CT-Perfusion und CT-Angiographie

Weniger als 10 % aller Patienten mit ischämischem Schlaganfall werden durch intravenöse Thrombolyse (IVT) behandelt, da die meisten Patienten später als das akzeptierte Zeitfenster von 3 Stunden auftreten. Eine intraarterielle Thrombolyse (IAT) ist 3-6 Stunden nach dem Iktus möglich, wird aber selten angewendet. Die mechanische Thrombektomie (MT) mit einem MERCI-Gerät ist eine neue Interventionsmöglichkeit, aber es fehlen große randomisierte Studien. Obwohl es wünschenswert ist, mehr Schlaganfallpatienten zu behandeln, reichen klinische Informationen und einfache CT allein nicht aus, um zu unterscheiden, welche Patienten am wahrscheinlichsten von der Behandlung profitieren oder geschädigt werden. Fortschrittliche Bildgebungsverfahren können dabei helfen, das Behandlungsergebnis vorherzusagen und die notwendigen Informationen bereitzustellen, um den erwarteten Nutzen gegen das damit verbundene Behandlungsrisiko abzuwägen. Die Visualisierung des Halbschattens, des hypoperfundierten infarktgefährdeten Gewebes um den irreversiblen Infarktkern herum, ist eine Möglichkeit, Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von einer Intervention profitieren. Eine auf Magnetresonanztomographie (MRT) basierende Auswahl von Patienten mit ausreichender Penumbra für eine Thrombolyse ist möglich, jedoch hat die MR im akuten Setting weniger 24-Stunden-Verfügbarkeit als die CT. Das reine CT wird meist zum Ausschluss einer intrazerebralen Blutung eingesetzt und kann problemlos durch CT-Perfusion (CTP) und CT-Angiographie (CTA) erweitert werden. CTP lässt sich gut mit MRT vergleichen, um Penumbra und Infarktkern darzustellen, und es ist schneller und besser durchführbar als MRT. Andere Bildbefunde wie Infarktkerngröße und Leckage der Blut-Hirn-Schranke (Permeabilität) bei CTP sowie Ort und Ausmaß des Verschlusses und des Kollateralkreislaufs bei CTA beeinflussen ebenfalls das Schlaganfallergebnis, wurden jedoch nicht in einer Studie zu deren Bewertung kombiniert kombinierter prädiktiver Wert.

Hypothese:

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass kombinierte CTP- und CTA-Parameter das Behandlungsergebnis bei einem akuten ischämischen Schlaganfall vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Apeldoorn, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Gelre Hospitals
      • Arnhem, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Alysis Zorggroep
      • Eindhoven, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Catharina Hospital
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St. Antonius Hospital
      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St. Franciscus Gasthuis
      • The Hague, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Medical Center Haaglanden, location Westeinde
      • Tilburg, Niederlande
        • Rekrutierung
        • St. Elisabeth Hospital
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Utrecht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit akuten Schlaganfallsymptomen, die sich innerhalb von 9 Stunden nach Auftreten der Symptome im Krankenhaus vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute neurologische Ausfälle, verursacht durch zerebrale Ischämie
  • Aufnahme < 9 Stunden nach Beginn des neurologischen Defizits
  • NIH Stroke Scale (NIHSS) von mindestens 2
  • Keine absoluten Kontraindikationen gegen intravenöses Kontrastmittel
  • Einverständniserklärung des Patienten oder der Familie nach Aufnahmescan
  • Patienten, die mit Schlaganfallsymptomen aufwachen, können nur eingeschlossen werden, wenn sie ohne Schlaganfallsymptome eingeschlafen sind und die Zeit vom Einschlafen bis zur Bildgebung weniger als 9 Stunden beträgt

Ausschlusskriterien:

  • Neurologisches Defizit, das durch eine andere Diagnose als zerebrale Ischämie verursacht wird (z. B. intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung oder Tumor)
  • Patienten mit bekannter Kontrastmittelallergie oder Nierenversagen
  • Patienten mit der bekannten Kombination aus Niereninsuffizienz und Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) IV) werden für den CTP- und CTA-Scan nach 3 Tagen ausgeschlossen; Sie werden zu diesem Zeitpunkt ein CT ohne Kontrastmittel (NCCT) haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akuter Schlaganfall
Patienten über 18 Jahre mit akuten Schlaganfallsymptomen von weniger als 9 Stunden Dauer und ohne Blutung im Nicht-Kontrast-CT.
Verfahren: Nicht-Kontrast-CT, CT-Perfusion und CT-Angiographie
Eingeschlossene Patienten werden an Tag 3 (+/- 2 Tage) einem zusätzlichen kombinierten CT-Scan (NCCT, CTP und CTA) unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endgültige Infarktgröße im CT
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Rekanalisierung (CTA)
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Symptomatische Blutung
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Asymptomatische Blutung
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Mitarbeiter

Dutch Heart Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008T034
  • NL25625.041.08

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