Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroorganisme hos overaktive blærepatienter

5. juli 2009 opdateret af: Samsung Medical Center

Påvisning og behandlingsfordel ved mikroorganismer (Chlamydia Trachomatis, Mycoplasma Hominis, Ureaplasma Urealyticum) hos patienter med overaktiv blære

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​mycoplasma hos kvinder med symptomer på overaktiv blære (OAB), og om antibiotikabehandling rettet mod disse organismer er effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overaktiv blære (OAB)-syndrom er beskrevet som 'hastende, med eller uden urge-inkontinens, sædvanligvis med hyppighed og nocturi' af 2002 ICS Terminology Committee. En række medicinske tilstande deler symptomerne på OAB, og det er vigtigt at udelukke disse i diagnoseprocessen. Urinvejsinfektion (UTI) er den hyppigste alternative diagnose. Selv hos patienter, der anses for at have interstitiel blærebetændelse, er OAB en høj sandsynlighed for diagnose på grund af dens snigende begyndelse af irritative symptomer. Af disse grunde udtalte ICS Terminology Committee, at udtrykket OAB kun kan bruges, hvis der ikke er nogen påvist infektion eller anden åbenlys patologi.

Isolering af forårsagende organismer gennem urinkultur spiller en afgørende rolle, men vil sandsynligvis afsløre et positivt resultat hos mindre end halvdelen af ​​patienterne med irritative symptomer. Selvom almindelige bakterier ikke dyrkes fra disse patienter, er der noget, der tyder på, at atypiske organismer, såsom genital mycoplasma, kan være forbundet med OAB-symptomer. For eksempel viste 48 % af patienterne med kroniske tømningssymptomer positive kulturer for Ureaplasma urealyticum og Mycoplasma hominis. Hos 91 % af patienterne med positiv dyrkning var symptomernes sværhedsgrad og hyppighed forbedret efter behandling. En anden evidens for mycoplasmal involvering i OAB-symptomer stammer fra forbedringerne i symptomerne hos mere end to tredjedele af patienterne, der klager over vedvarende hyppighed og haster efter brug af doxycylin, som er effektivt mod U. urealyticum, M. hominis og Chlamydia trachomatis.

Mycoplasmas er de enkleste mikroorganismer, der betragtes som ægte bakterier. De er meget pleomorfe parasitter hos mennesker, og fraværet af en cellevæg er blevet brugt til at skelne mycoplasma og til at placere dem taksonomisk i klassen Mollicutes. Mycoplasma anses generelt ikke for at være meget virulente, selvom de normalt viser en forkærlighed for bestemte værtsvæv. , såsom urogenitale eller luftveje. Det er nu ved at blive erkendt, at disse organismer spiller en vigtigere rolle i menneskelige infektioner, end man tidligere har troet. Dens langsomt voksende, ikke-dyrkbare natur gør dem i stand til at etablere kroniske infektioner, modstå virkningerne af antibiotika og beskytte organismerne mod immunsystemets reaktivitet. Følgelig, for patienter med irritative blæresymptomer, og især hvis første kultur er negativ, en yderligere kultur kan være indiceret til at teste specifikt for Mycoplasma- eller Chlamydia-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Inchon, Korea, Republikken
        • Inha University College of Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20 ≤ og ≤ 80 år
  2. Symptomer på vandladningshyppighed (≥8 vandladninger pr. 24 timer) og hastende vandladning (defineret som et niveau på 3 til 5 i en 5-punkts hasteskala) mindst én episode om dagen som verificeret af grundvandingsdagbog
  3. Symptomer på overaktiv blære, herunder hastende, hyppighed og/eller urintranginkontinens i mere end 3 måneder
  4. Ingen påviste almindelige bakterier på rutinemæssig urinkultur eller gramfarvning
  5. Positiv for en af ​​Mycoplasma homonis, Ureaplasma Urealyticum og Chlamydia trachomatis på urethral eller cervikal podning

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurogen blære
  2. Indlagt kateter
  3. PVR ≥ 150ml
  4. Interstitiel blærebetændelse
  5. Historie om strålebehandling på bækkenområdet eller kemoterapi
  6. ude af stand til at optage annulleringsdagbog
  7. Graviditet
  8. Andre årsager ifølge efterforskerens udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antibiotikabehandling

azithromycin 1 g én gang til kvinder med positive kulturer ved baseline

doxycyclin 100 mg to gange dagligt i 7 dage til kvinder med vedvarende infektion efter behandling med azithromycin 1g

Andre navne:
  • doxycyclin
  • azithromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af positive kulturer for M. hominis, U. urealyticum og C. trachomatis hos kvinder med OAB-symptomer.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktionshastighed i urinfrekvens efter behandling hos kvinder med positiv dyrkning ved baseline.
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
2 uger efter behandlingen
Ændringer i gennemsnitlige hastende episoder, PPBC-score, BFLUTS-spørgeskema og PPTB efter behandling hos kvinder med positiv kultur ved baseline.
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
2 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2009

Først opslået (Skøn)

20. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med azithromycin, doxycyclin

3
Abonner