膀胱过度活动症患者的微生物
微生物(沙眼衣原体、人型支原体、解脲支原体)在膀胱过度活动症患者中的检测和治疗益处
研究概览
详细说明
2002 年 ICS 术语委员会将膀胱过度活动症 (OAB) 综合征描述为“尿急,伴或不伴急迫性尿失禁,通常伴有尿频和夜尿”。 多种疾病都有 OAB 的症状,在诊断过程中排除这些症状很重要。 尿路感染 (UTI) 是最常见的替代诊断。 即使在被认为患有间质性膀胱炎的患者中,由于其刺激性症状的隐匿性发作,OAB 也很有可能被诊断出来。出于这些原因,ICS 术语委员会表示,只有在没有证实感染或其他明显的情况下才能使用术语 OAB病理。
通过尿液培养分离致病微生物起着至关重要的作用,但可能会在只有不到一半的出现刺激性症状的患者中显示出阳性结果。 尽管没有从这些患者身上培养出普通细菌,但有一些证据表明非典型生物体,如生殖器支原体,可能与 OAB 症状有关。 例如,48% 的慢性排尿症状患者的解脲支原体和人型支原体培养呈阳性。 在 91% 的培养阳性患者中,症状严重程度和频率在治疗后得到改善。 支原体参与 OAB 症状的另一个证据来自超过三分之二抱怨持续频率和紧迫性的患者在使用多西环素后症状有所改善,多西环素对解脲支原体、人型支原体和沙眼衣原体有效。
支原体是被认为是真正细菌的最简单的微生物。 它们是人类的高度多形性寄生虫,没有细胞壁已被用来区分支原体并将它们在分类学上归入 Mollicutes 类。支原体通常不被视为具有高度毒性,尽管它们通常表现出对特定宿主组织的偏好,例如泌尿生殖道或呼吸道。 现在人们认识到,这些生物体在人类感染中发挥的作用比以前认为的更重要。 其生长缓慢、不可培养的特性使它们能够建立慢性感染、抵抗抗生素的作用并保护生物体免受免疫系统反应。因此,对于出现膀胱刺激症状的患者,尤其是首次培养阴性的患者,进一步培养物可能用于专门检测支原体或衣原体感染。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Inchon、大韩民国
- Inha University College of Medicine
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Seoul、大韩民国、137-701
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20岁≤80岁的女性
- 尿频症状(每 24 小时≥8 次排尿)和尿急(定义为 5 分尿急量表中的 3 至 5 级)每天至少一次发作,由基线排尿日记证实
- 膀胱过度活动症的症状,包括尿急、尿频和/或尿急性尿失禁超过 3 个月
- 常规尿培养或革兰氏染色未证实普通细菌
- 尿道或宫颈拭子对同型支原体、解脲支原体和沙眼衣原体中的一种呈阳性
排除标准:
- 神经源性膀胱
- 留置导尿管
- PVR≥150ml
- 间质性膀胱炎
- 盆腔放疗史或化疗史
- 无法记录排尿日记
- 怀孕
- 调查员认为的其他原因
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:抗生素治疗
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对于基线培养阳性的女性,阿奇霉素 1g 一次 对于阿奇霉素 1g 治疗后持续感染的女性,多西环素 100 mg,每天两次,持续 7 天
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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具有 OAB 症状的女性中人型支原体、解脲脲原体和沙眼衣原体阳性培养物的百分比。
大体时间:基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基线培养阳性女性治疗后尿频降低率。
大体时间:治疗后2周
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治疗后2周
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基线培养阳性女性治疗后平均尿急发作次数、PPBC 评分、BFLUTS 问卷和 PPTB 的变化。
大体时间:治疗后2周
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治疗后2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阿奇霉素、多西环素的临床试验
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