過活動膀胱患者における微生物
過活動膀胱患者における微生物(クラミジア・トラコマチス、マイコプラズマ・ホミニス、ウレアプラズマ・ウレアリチカム)の検出と治療の利点
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱 (OAB) 症候群は、2002 年の ICS 用語委員会によって、「切迫性尿失禁の有無にかかわらず、通常は頻尿と夜間頻尿を伴う切迫性」と表現されています。 さまざまな病状が OAB の症状を共有しており、診断の過程でこれらを除外することが重要です。 尿路感染症 (UTI) は、最も頻繁な代替診断です。 間質性膀胱炎と考えられる患者であっても、OAB は潜行性に刺激症状を発症するため、診断の可能性が高い.これらの理由から、ICS 用語委員会は、OAB という用語は、証明された感染または他の明らかな感染がない場合にのみ使用できると述べた.病理。
尿培養による原因微生物の分離は重要な役割を果たしますが、刺激性症状を呈する患者の半数未満で陽性結果が明らかになる可能性があります。 通常の細菌はこれらの患者から培養されていませんが、生殖器マイコプラズマなどの非定型生物が OAB 症状に関連している可能性があることを示唆する証拠がいくつかあります。 たとえば、慢性排尿症状のある患者の 48% は、ウレアプラズマ ウレアリチカムとマイコプラズマ ホミニスの培養陽性を示しました。 培養陽性患者の 91% で、症状の重症度と頻度が治療後に改善されました。 OAB 症状へのマイコプラズマ関与の別の証拠は、U. urealyticum、M. hominis、および Chlamydia trachomatis に対して有効なドキシサイクリンの使用後、持続的な頻度と緊急性を訴える患者の 3 分の 2 以上の症状の改善に由来します。
マイコプラズマは、真の細菌と見なされる最も単純な微生物です。 それらはヒトの非常に多形性の寄生虫であり、細胞壁の欠如は、マイコプラズマを区別し、分類学的にモリキューテス綱に分類するために使用されてきました。 、泌尿生殖器または気道など。 これらの生物は、以前考えられていたよりも、ヒトの感染においてより重要な役割を果たしていることが現在認識されています. 成長が遅く、培養できない性質により、慢性感染症を確立し、抗生物質の影響に抵抗し、免疫系の反応から生物を保護することができます。培養は、マイコプラズマまたはクラミジア感染を特異的に検査するために指示される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Inchon、大韓民国
- Inha University College of Medicine
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Seoul、大韓民国、137-701
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20 歳以下、80 歳以下の女性
- -頻尿(24時間あたり8回以上の排尿)および尿意切迫感(5ポイント切迫尺度で3〜5のレベルとして定義)の症状 1日1回以上のエピソード ベースラインの排尿日誌で確認
- 尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁を含む過活動膀胱の症状が 3 か月以上続いている
- ルーチンの尿培養またはグラム染色で証明された通常の細菌はありません
- 尿道または子宮頸部スワブでマイコプラズマ・ホモニス、ウレアプラズマ・ウレアリチカム、クラミジア・トラコマチスのいずれかが陽性
除外基準:
- 神経因性膀胱
- 留置カテーテル
- PVR≧150ml
- 間質性膀胱炎
- -骨盤領域または化学療法の放射線療法の歴史
- 排尿日誌を記録できない
- 妊娠
- 調査官の意見によるその他の理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:抗生物質療法
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ベースラインで培養陽性の女性にはアジスロマイシン1gを1回 アジスロマイシン1gの治療後に感染が持続する女性には、ドキシサイクリン100mgを1日2回、7日間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OAB 症状のある女性における M. hominis、U. urealyticum、および C. trachomatis の培養陽性率。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインで培養陽性の女性における治療後の頻尿の減少率。
時間枠:治療後2週間
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治療後2週間
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ベースラインで培養陽性の女性における治療後の平均切迫エピソード、PPBC スコア、BFLUTS アンケートおよび PPTB の変化。
時間枠:治療後2週間
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治療後2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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