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과민성 방광 환자의 미생물

2009년 7월 5일 업데이트: Samsung Medical Center

과민성 방광 환자에서 미생물(Chlamydia Trachomatis, Mycoplasma Hominis, Ureaplasma Urealyticum)의 검출 및 치료 효과

이 전향적 연구의 목적은 과민성 방광(OAB) 증상이 있는 여성에서 마이코플라즈마의 발생률과 이러한 유기체를 대상으로 하는 항생제 치료가 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과민성 방광(OAB) 증후군은 2002 ICS Terminology Committee에서 '절박 요실금이 있거나 없는 절박성 요실금, 일반적으로 빈뇨 및 야간뇨 동반'으로 설명됩니다. 다양한 의학적 상태가 OAB의 증상을 공유하며 진단 과정에서 이러한 증상을 배제하는 것이 중요합니다. 요로 감염(UTI)은 가장 빈번한 대체 진단입니다. 간질성 방광염으로 간주되는 환자에서도 OAB는 잠행성 자극 증상의 발현으로 인해 진단 가능성이 높습니다. 이러한 이유로 ICS 용어위원회는 OAB라는 용어는 입증된 감염이 없거나 다른 명백한 감염이 없는 경우에만 사용할 수 있다고 밝혔습니다. 병리학.

요배양을 통해 원인균을 분리하는 것이 중요한 역할을 하지만 자극성 증상을 보이는 환자의 절반 미만에서 양성 결과가 나타날 가능성이 높습니다. 이 환자들에게서 일반 박테리아가 배양되지는 않았지만 생식기 마이코플라스마와 같은 비정형 유기체가 OAB 증상과 관련이 있을 수 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 예를 들어, 만성 배뇨 증상이 있는 환자의 48%는 Ureaplasma urealyticum과 Mycoplasma hominis에 대해 양성 배양을 보였습니다. 배양양성 환자의 91%에서 치료 후 증상의 중증도와 빈도가 호전되었다. 마이코플라스마가 OAB 증상에 관여한다는 또 다른 증거는 U. urealyticum, M. hominis 및 Chlamydia trachomatis에 효과적인 doxycyline을 사용한 후 지속적인 빈도와 급박함을 호소하는 환자의 2/3 이상에서 증상이 호전된다는 것입니다.

마이코플라스마는 진정한 박테리아로 간주되는 가장 단순한 미생물입니다. 그들은 인간의 매우 다형성 기생충이며 세포벽의 부재는 마이코플라즈마를 구별하고 분류학적으로 Mollicutes 클래스에 배치하는 데 사용되었습니다. , 비뇨 생식기 또는 호흡기와 같은. 이제 이러한 유기체가 이전에 생각했던 것보다 인간 감염에서 더 중요한 역할을 한다는 것이 인식되고 있습니다. 느리게 성장하고 배양할 수 없는 특성으로 인해 만성 감염을 일으키고 항생제 효과에 저항하며 면역 체계 반응으로부터 유기체를 보호할 수 있습니다. Mycoplasma 또는 Chlamydia 감염에 대해 특이적으로 검사하기 위해 배양이 지시될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Inchon, 대한민국
        • Inha University College of Medicine
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 20세 이하 및 80세 이하의 여성
  2. 기본 배뇨 일지에 의해 확인된 바와 같이 빈뇨(24시간당 ≥8 배뇨) 및 요절박(5점 절박도 척도에서 3~5의 수준으로 정의)의 증상이 하루에 최소 1회 이상
  3. 3개월 이상 지속되는 절박성, 빈뇨 및/또는 절박 요실금을 포함한 과민성 방광의 증상
  4. 일상적인 요배양이나 그람염색에서 일반세균이 확인되지 않음
  5. 요도 또는 자궁경부 면봉에서 Mycoplasma homonis, Ureaplasma Urealyticum 및 Chlamydia trachomatis 중 하나에 대해 양성

제외 기준:

  1. 신경성 방광
  2. 유치 카테터
  3. PVR ≥ 150ml
  4. 간질성 방광염
  5. 골반 부위에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력
  6. 배뇨 일지를 기록할 수 없음
  7. 임신
  8. 기타 조사관의 의견에 따른 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 치료

베이스라인에서 배양이 양성인 여성의 경우 아지스로마이신 1g 1회

azithromycin 1g 치료 후 지속적인 감염이 있는 여성의 경우 doxycycline 100 mg 1일 2회 7일

다른 이름들:
  • 독시사이클린
  • 아지트로마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OAB 증상이 있는 여성에서 M. hominis, U. urealyticum 및 C. trachomatis에 대한 양성 배양 백분율.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 양성 배양을 보인 여성에서 치료 후 배뇨 빈도의 감소율.
기간: 치료 2주 후
치료 2주 후
기준선에서 양성 문화를 가진 여성의 치료 후 평균 긴급 에피소드, PPBC 점수, BFLUTS 설문지 및 PPTB의 변화.
기간: 치료 2주 후
치료 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아지트로마이신, 독시사이클린에 대한 임상 시험

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