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Micro-organisme chez les patients ayant une vessie hyperactive

5 juillet 2009 mis à jour par: Samsung Medical Center

Bénéfice de la détection et du traitement des micro-organismes (Chlamydia Trachomatis, Mycoplasma Hominis, Ureaplasma Urealyticum) chez les patients à vessie hyperactive

L'objectif de cette étude prospective est de déterminer l'incidence des mycoplasmes chez les femmes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale (VHA) et si l'antibiothérapie ciblant ces organismes est efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de la vessie hyperactive (VHA) est décrit comme une « urgence, avec ou sans incontinence par impériosité, généralement avec fréquence et nycturie » par le comité de terminologie de l'ICS de 2002. Une variété de conditions médicales partagent les symptômes de l'hyperactivité vésicale, et il est important de les exclure du processus de diagnostic. L'infection des voies urinaires (IU) est le diagnostic alternatif le plus fréquent. Même chez les patients considérés comme ayant une cystite interstitielle, l'hyperactivité vésicale présente une forte probabilité de diagnostic en raison de son apparition insidieuse de symptômes irritatifs. pathologie.

L'isolement des organismes responsables par culture d'urine joue un rôle crucial, mais est susceptible de révéler un résultat positif chez moins de la moitié des patients présentant des symptômes irritatifs. Même si les bactéries ordinaires ne sont pas cultivées chez ces patients, certaines preuves suggèrent que des organismes atypiques, tels que les mycoplasmes génitaux, peuvent être associés aux symptômes de l'hyperactivité vésicale. Par exemple, 48 % des patients présentant des symptômes mictionnels chroniques ont présenté des cultures positives pour Ureaplasma urealyticum et Mycoplasma hominis. Chez 91 % des patients avec une culture positive, la sévérité et la fréquence des symptômes ont été améliorées après le traitement. Une autre preuve de l'implication des mycoplasmes dans les symptômes de l'hyperactivité vésicale provient de l'amélioration des symptômes chez plus des deux tiers des patients se plaignant d'une fréquence et d'une urgence persistantes après l'utilisation de la doxycyline qui est efficace contre U. urealyticum, M. hominis et Chlamydia trachomatis.

Les mycoplasmes sont les micro-organismes les plus simples considérés comme de véritables bactéries. Ce sont des parasites hautement pléomorphes de l'homme et l'absence de paroi cellulaire a été utilisée pour distinguer les mycoplasmes et les placer taxonomiquement dans la classe des mollicutes. Les mycoplasmes ne sont généralement pas considérés comme très virulents, bien qu'ils manifestent généralement une prédilection pour des tissus hôtes particuliers. , comme les voies urogénitales ou respiratoires. Il est maintenant reconnu que ces organismes jouent un rôle plus important dans les infections humaines qu'on ne le pensait auparavant. Sa nature à croissance lente et non cultivable leur permet d'établir des infections chroniques, de résister aux effets des antibiotiques et de protéger les organismes contre la réactivité du système immunitaire. Ainsi, pour les patients présentant des symptômes d'irritation de la vessie, et surtout dont la première culture est négative, culture peut être indiquée pour tester spécifiquement une infection à Mycoplasma ou Chlamydia.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Inchon, Corée, République de
        • Inha University College of Medicine
      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
      • Seoul, Corée, République de
        • Asan Medical Center, Ulsan College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de 20 ans ≤ et ≤ 80 ans
  2. Symptômes de fréquence urinaire (≥ 8 mictions par 24 heures) et d'urgence urinaire (définie comme un niveau de 3 à 5 sur une échelle d'urgence à 5 points) au moins un épisode par jour, tel que vérifié par le journal de base des mictions
  3. Symptômes d'hyperactivité vésicale, y compris, urgence, fréquence et/ou incontinence urinaire par impériosité pendant plus de 3 mois
  4. Aucune bactérie ordinaire prouvée sur la culture d'urine de routine ou la coloration de Gram
  5. Positif pour Mycoplasma homonis, Ureaplasma Urealyticum et Chlamydia trachomatis sur écouvillon urétral ou cervical

Critère d'exclusion:

  1. Vessie neurogène
  2. Cathéter à demeure
  3. RVP ≥ 150 ml
  4. La cystite interstitielle
  5. Antécédents de radiothérapie sur la région pelvienne ou de chimiothérapie
  6. incapable d'enregistrer le journal de miction
  7. Grossesse
  8. Autres raisons selon l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antibiothérapie

azithromycine 1 g une fois pour les femmes dont les cultures étaient positives au départ

doxycycline 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours pour les femmes présentant une infection persistante après traitement par azithromycine 1g

Autres noms:
  • doxycycline
  • azithromycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de cultures positives pour M. hominis, U. urealyticum et C. trachomatis chez les femmes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réduction de la fréquence urinaire après traitement chez les femmes avec une culture positive au départ.
Délai: 2 semaines après le traitement
2 semaines après le traitement
Changements dans les épisodes d'urgence moyens, les scores PPBC, le questionnaire BFLUTS et le PPTB après le traitement chez les femmes avec une culture positive au départ.
Délai: 2 semaines après le traitement
2 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Première publication (Estimation)

20 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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