Undersøgelse for at sammenligne Conivaptans farmakokinetik hos forsøgspersoner med let og moderat nedsat nyrefunktion med forsøgspersoner med normal nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Vejer mindst 45 kg
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 40 kg/m2 inklusive
• Skal være i godt helbred bortset fra nedsat nyrefunktion og relaterede stabile sygdomme for personer med nedsat nyrefunktion
• Skal have en screening og forud for dosis estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR), der svarer til niveauet af nedsat nyrefunktion baseret på den forkortede Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formel
• Kvinde i den fødedygtige alder må ikke være gravid eller ammende, skal have en negativ graviditetstest, anvende passende svangerskabsforebyggende metoder i denne undersøgelse eller kan være kirurgisk steril og/eller to år efter overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

• Personen er kendt for at være HIV-positiv eller har HIV-antistoffer
• Har en klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse af sygdom, medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet
• Er hepatitis positiv
• Person med nedsat nyrefunktion har ikke været på en stabil dosis af samtidig medicin i mindst 4 uger før start af undersøgelsen, og/eller dosisændringer er sandsynlige under undersøgelsen
• Anamnese med stofmisbrug inden for 6 måneder før screening
• Har klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom, malignitet eller immundefektsyndrom
• Har unormale leverfunktionsprøver (ALT, AST og/eller bilirubin)
• Har haft en blodtransfusion eller doneret/tabt mere end 450 ml blod inden for 56 dage efter administration af forsøgslægemidlet eller har doneret plasma inden for 7 dage før administration af studielægemiddel