Studie om de farmacokinetiek van Conivaptan te vergelijken bij proefpersonen met een lichte of matige nierfunctiestoornis met proefpersonen met een normale nierfunctie

Inclusiecriteria:

• Weegt minimaal 45 kg
• Body mass index tussen 18 en 40 kg/m2 inclusief
• Moet in goede gezondheid verkeren, behalve nierfunctiestoornis en gerelateerde stabiele ziekten voor proefpersonen met nierfunctiestoornis
• Moet een screening en pre-dosis geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) hebben die overeenkomt met het niveau van nierinsufficiëntie op basis van de verkorte Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) formule
• Vrouwelijke proefpersoon in de vruchtbare leeftijd mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven, moet een negatieve zwangerschapstest ondergaan, gebruikt adequate anticonceptiemethoden tijdens deze studie of mag chirurgisch steriel zijn en/of twee jaar na de menopauze

Uitsluitingscriteria:

• Van de patiënt is bekend dat hij hiv-positief is of antistoffen tegen hiv heeft
• Heeft een klinisch significante voorgeschiedenis of aanwezigheid van ziekte, medische aandoening of laboratoriumafwijking
• Is Hepatitis positief
• Proefpersoon met een nierfunctiestoornis heeft gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de start van de studie geen stabiele dosis gelijktijdige medicatie gebruikt en/of dosisveranderingen zijn waarschijnlijk tijdens de studie
• Geschiedenis van middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan screening
• Heeft een klinisch significante voorgeschiedenis of aanwezigheid van psychiatrische ziekte, maligniteit of immunodeficiëntiesyndroom
• Heeft abnormale leverfunctietesten (ALAT, ASAT en/of bilirubine)
• Heeft een bloedtransfusie gehad of heeft meer dan 450 ml bloed gedoneerd/verloren binnen 56 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of heeft plasma gedoneerd binnen 7 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel