경증 및 중등도 신장 기능 장애가 있는 피험자와 정상 신장 기능을 가진 피험자의 코니밥탄 약동학을 비교하는 연구

포함 기준:

• 최소 45kg의 무게
• 체질량지수 18~40kg/m2
• 신기능 장애자 중 신기능 장애 및 이와 관련된 안정적인 질병 이외의 건강 상태가 양호해야 함
• 약식 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 기반으로 한 신장 손상 수준에 해당하는 스크리닝 및 투여 전 예상 사구체 여과율(GFR)이 있어야 합니다.
• 가임 여성 피험자는 임신 또는 수유 중이 아니어야 하고, 임신 테스트 결과 음성이어야 하며, 본 연구 동안 적절한 피임 방법을 사용하거나 외과적으로 불임일 수 있고/있거나 폐경 후 2년이 될 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 HIV 양성이거나 HIV 항체가 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 임상적으로 중요한 병력이 있거나 질병, 의학적 상태 또는 검사실 이상이 있음
• 간염 양성 여부
• 신기능 장애가 있는 피험자는 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 용량의 병용 약물을 복용하지 않았거나 및/또는 연구 동안 용량 변경 가능성이 있음
• 스크리닝 전 6개월 이내에 약물 남용 이력
• 정신 질환, 악성 종양 또는 면역 결핍 증후군의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재
• 간 기능 검사(ALT, AST 및/또는 빌리루빈)가 비정상인 경우
• 수혈을 받았거나 연구 약물 투여 56일 이내에 450ml 이상의 혈액을 기증/손실했거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 혈장을 기증했습니다.