Studie for å sammenligne farmakokinetikk av Conivaptan hos personer med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon med personer med normal nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Veier minst 45 kg
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 40 kg/m2 inkludert
• Må ha god helse bortsett fra nedsatt nyrefunksjon og relaterte stabile sykdommer for personer med nedsatt nyrefunksjon
• Må ha en screening og pre-dose estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) som samsvarer med nivået av nedsatt nyrefunksjon basert på den forkortede formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende, må ha en negativ graviditetstest, bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder mens de er i denne studien eller kan være kirurgisk sterile og/eller to år etter menopausal

Ekskluderingskriterier:

• Personen er kjent for å være HIV-positiv eller har HIV-antistoffer
• Har klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av sykdom, medisinsk tilstand eller laboratorieavvik
• Er hepatitt positiv
• Person med nedsatt nyrefunksjon har ikke vært på en stabil dose av samtidige medisiner i minst 4 uker før studiestart og/eller doseendringer er sannsynlig i løpet av studien
• Historie om rusmisbruk innen 6 måneder før screening
• Har klinisk signifikant historie eller tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom, malignitet eller immunsviktsyndrom
• Har unormale leverfunksjonstester (ALT, AST og/eller bilirubin)
• Har hatt en blodoverføring eller donert/mistet mer enn 450 ml blod innen 56 dager etter administrering av studiemedikamentet eller har donert plasma innen 7 dager før administrering av studiemedisin