Optimal EGM-konfiguration til morfologisk diskrimination (SVT Morphology)
1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Studiet vil være et prospektivt kohortestudie af 20 patienter rekrutteret fra stedets hjertestarterkliniks patientpopulation, som følges på stedet.
Hypotese: Blandt de tilgængelige EGM-konfigurationsmuligheder er den ene bedre end de andre til detektionsforbedringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en dobbeltkammer ICD og hyppige PVC'er
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal allerede have en implanteret St. Jude Medical-dobbeltkammer ICD med en defibrillatorledning med to spole.
- Patienter skal være villige til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Patienter skal have hyppige PVC'er (minimum 30/time)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med langsom VT (under 160 bpm).
- Patienter under 18 år.
- Gravid kvinde.
- Pacemakerafhængig rytme.
- Igangværende angina pectoris.
- Aktuel NYHA klasse 3-4 hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICD-patient med hyppige PVC'er
|
10 sekunders optagelse af atriel pacet rytme ved 100 ppm i siddende 10 sekunder registrering af atriel pacet rytme ved 150 ppm i rygliggende 10 sekunder registrering af atriel pacet rytme ved 150 ppm i siddende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% morfologi match
Tidsramme: spids
|
offline analyse
|
spids
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2009
Først opslået (Skøn)
27. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HV001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .