Configuración óptima de EGM para discriminación morfológica (SVT Morphology)
1 de febrero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
El estudio será un estudio de cohorte prospectivo de 20 pacientes reclutados de la población de pacientes de la Clínica de Desfibriladores del sitio que son seguidos en el sitio.
Hipótesis: entre las opciones de configuración de EGM disponibles, una es mejor que las otras para mejorar la detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con DAI bicameral y CVP frecuentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ya deben tener implantado un ICD de doble cámara de St. Jude Medical con un cable de desfibrilador de doble bobina.
- Los pacientes deben estar dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado.
- Los pacientes deben tener PVC frecuentes (mínimo de 30/hora)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de TV lenta (menos de 160 lpm).
- Pacientes menores de 18 años.
- Mujeres embarazadas.
- Ritmo dependiente de marcapasos.
- Angina de pecho en curso.
- Insuficiencia cardíaca actual de clase 3-4 de la NYHA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente DAI con PVC frecuentes
|
10 segundos de registro de ritmo auricular a 100 ppm sentado 10 segundos de registro de ritmo auricular a 150 ppm en posición supina 10 segundos de registro de ritmo auricular a 150 ppm sentado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de coincidencia de morfología
Periodo de tiempo: agudo
|
análisis fuera de línea
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agudo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HV001
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