- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00888667
형태 판별을 위한 최적의 EGM 구성 (SVT Morphology)
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구는 현장에서 추적 관찰되는 현장의 제세동기 클리닉 환자 모집단에서 모집된 20명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
가설: 사용 가능한 EGM 구성 옵션 중 하나가 탐지 향상을 위해 다른 것보다 낫습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이중 챔버 ICD 및 빈번한 PVC 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 이중 코일 제세동기 리드가 있는 이식된 St. Jude Medical 이중 챔버 ICD를 이미 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 환자는 빈번한 PVC를 가져야 합니다(최소 30/시간).
제외 기준:
- 느린 VT(160bpm 미만)의 알려진 이력.
- 18세 미만의 환자.
- 임산부.
- 박동기 의존 리듬.
- 진행중인 협심증.
- 현재 NYHA 클래스 3-4 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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빈번한 PVC가 있는 ICD 환자
|
앉은 자세에서 100ppm의 심방 페이스 리듬 10초 기록 누운 자세에서 150ppm의 심방 페이스 리듬 10초 기록 앉은 자세에서 150ppm의 심방 페이스 리듬 10초 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
% 형태 일치
기간: 심각한
|
오프라인 분석
|
심각한
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HV001
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페이싱 개입에 대한 임상 시험
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Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한심부전미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 영국, 벨기에, 스페인, 독일, 말레이시아, 세르비아, 남아프리카, 사우디 아라비아, 핀란드, 그리스, 호주, 네덜란드, 칠레, 헝가리, 오스트리아, 루마니아, 스위스, 슬로바키아, 노르웨이, 이스라엘, 덴마크, 인도, 슬로베니아
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Mayo ClinicMedtronic완전한