Optimale EGM-Konfiguration zur Morphologieunterscheidung (SVT Morphology)
1. Februar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit 20 Patienten, die aus der Patientenpopulation der Defibrillator-Klinik des Standorts rekrutiert und vor Ort betreut werden.
Hypothese: Unter den verfügbaren EGM-Konfigurationsoptionen ist eine für Zwecke der Erkennungsverbesserung besser als die anderen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Zweikammer-ICD und häufigen PVCs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen bereits über einen implantierten Zweikammer-ICD von St. Jude Medical mit einer Doppelspulen-Defibrillatorleitung verfügen.
- Patienten müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Patienten müssen häufige PVCs haben (mindestens 30/Stunde)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte einer langsamen Tachykardie (unter 160 Schläge pro Minute).
- Patienten unter 18 Jahren.
- Schwangere Frau.
- Herzschrittmacherabhängiger Rhythmus.
- Anhaltende Angina pectoris.
- Aktuelle Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse 3–4.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ICD-Patient mit häufigen PVCs
|
10-sekündige Aufzeichnung des atrialen stimulierten Rhythmus bei 100 ppm im Sitzen. 10-sekündige Aufzeichnung des atrialen stimulierten Rhythmus bei 150 ppm in Rückenlage. 10-sekündige Aufzeichnung des atrialen stimulierten Rhythmus bei 150 ppm im Sitzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% Morphologieübereinstimmung
Zeitfenster: akut
|
Offline-Analyse
|
akut
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HV001
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