Configurazione ottimale dell'EGM per la discriminazione morfologica (SVT Morphology)
1 febbraio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Lo studio sarà uno studio prospettico di coorte di 20 pazienti reclutati dalla popolazione di pazienti della Defibrillator Clinic del sito che sono seguiti presso il sito.
Ipotesi: tra le opzioni di configurazione EGM disponibili, una è migliore delle altre ai fini del miglioramento del rilevamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ICD bicamerale e PVC frequenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono già avere un ICD a doppia camera St. Jude Medical impiantato con un elettrocatetere per defibrillatore a doppia bobina.
- I pazienti devono essere disposti a firmare un modulo di consenso informato.
- I pazienti devono avere PVC frequenti (minimo 30/ora)
Criteri di esclusione:
- Storia nota di TV lenta (sotto i 160 bpm).
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Donne incinte.
- Ritmo dipendente da pacemaker.
- Angina pectoris in atto.
- Attuale insufficienza cardiaca di classe NYHA 3-4.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente ICD con frequenti PVC
|
Registrazione di 10 secondi del ritmo atriale stimolato a 100 min-1 in posizione seduta Registrazione di 10 secondi del ritmo atriale stimolato a 150 min-1 in posizione supina Registrazione di 10 secondi del ritmo atriale stimolato a 150 min-1 in posizione seduta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% corrispondenza morfologica
Lasso di tempo: acuto
|
analisi fuori linea
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acuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HV001
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