Optymalna konfiguracja EGM dla dyskryminacji morfologicznej (SVT Morphology)
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym obejmującym 20 pacjentów rekrutowanych z populacji pacjentów Kliniki Defibrylacji, którzy są obserwowani na miejscu.
Hipoteza: Spośród dostępnych opcji konfiguracji EGM jedna jest lepsza od innych pod względem ulepszeń wykrywania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z dwukomorowym ICD i częstymi PVC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć już wszczepiony dwukomorowy ICD firmy St. Jude Medical z dwucewkową elektrodą defibrylatora.
- Pacjenci muszą być gotowi do podpisania formularza świadomej zgody.
- Pacjenci muszą mieć częste PVC (minimum 30/godz.)
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia wolnego VT (poniżej 160 uderzeń na minutę).
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety w ciąży.
- Rytm zależny od stymulatora.
- Trwająca dusznica bolesna.
- Obecna niewydolność serca 3-4 klasy NYHA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z ICD z częstymi PVC
|
10-sekundowy zapis rytmu stymulacji przedsionkowej przy 100 ppm w pozycji siedzącej 10-sekundowy zapis rytmu stymulacji przedsionkowej przy 150 ppm w pozycji leżącej 10-sekundowy zapis rytmu stymulacji przedsionkowej przy 150 ppm w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% dopasowania morfologicznego
Ramy czasowe: ostry
|
analiza offline
|
ostry
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HV001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .