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Configuração ideal de EGM para discriminação de morfologia (SVT Morphology)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

O estudo será um estudo de coorte prospectivo de 20 pacientes recrutados da população de pacientes da Clínica de Desfibriladores do local que são acompanhados no local.

Hipótese: Entre as opções de configuração de EGM disponíveis, uma é melhor que as outras para fins de aprimoramento da detecção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
        • St Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com CDI de dupla câmara e CVPs frequentes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes já devem ter um CDI de câmara dupla implantado da St. Jude Medical com um eletrodo de desfibrilador de bobina dupla.
  2. Os pacientes devem estar dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
  3. Os pacientes devem ter PVCs frequentes (mínimo de 30/hora)

Critério de exclusão:

  1. História conhecida de TV lenta (abaixo de 160 bpm).
  2. Pacientes menores de 18 anos.
  3. Mulheres grávidas.
  4. Ritmo dependente de marca-passo.
  5. Angina de peito em curso.
  6. Insuficiência cardíaca atual classe 3-4 da NYHA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com CDI com CVPs frequentes
Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 100 ppm na posição sentada Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 150 ppm na posição supina Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 150 ppm na posição sentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de correspondência morfológica
Prazo: agudo
análise off-line
agudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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