- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00888667
Configuração ideal de EGM para discriminação de morfologia (SVT Morphology)
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
O estudo será um estudo de coorte prospectivo de 20 pacientes recrutados da população de pacientes da Clínica de Desfibriladores do local que são acompanhados no local.
Hipótese: Entre as opções de configuração de EGM disponíveis, uma é melhor que as outras para fins de aprimoramento da detecção.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CDI de dupla câmara e CVPs frequentes
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes já devem ter um CDI de câmara dupla implantado da St. Jude Medical com um eletrodo de desfibrilador de bobina dupla.
- Os pacientes devem estar dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
- Os pacientes devem ter PVCs frequentes (mínimo de 30/hora)
Critério de exclusão:
- História conhecida de TV lenta (abaixo de 160 bpm).
- Pacientes menores de 18 anos.
- Mulheres grávidas.
- Ritmo dependente de marca-passo.
- Angina de peito em curso.
- Insuficiência cardíaca atual classe 3-4 da NYHA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente com CDI com CVPs frequentes
|
Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 100 ppm na posição sentada Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 150 ppm na posição supina Registo de 10 segundos do ritmo auricular estimulado a 150 ppm na posição sentada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
% de correspondência morfológica
Prazo: agudo
|
análise off-line
|
agudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HV001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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