Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální konfigurace EGM pro morfologickou diskriminaci (SVT Morphology)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Studie bude prospektivní kohortovou studií 20 pacientů vybraných z populace pacientů na klinice defibrilátorů, kteří jsou sledováni na místě.

Hypotéza: Mezi dostupnými možnostmi konfigurace EGM je jedna lepší než ostatní pro účely vylepšení detekce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dvoudutinovým ICD a častými PVC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti již musí mít implantovaný dvoudutinový ICD St. Jude Medical s duální cívkou defibrilátoru.
  2. Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas.
  3. Pacienti musí mít časté PVC (minimálně 30/hod)

Kritéria vyloučení:

  1. Známá historie pomalé VT (pod 160 bpm).
  2. Pacienti mladší 18 let.
  3. Těhotná žena.
  4. Rytmus závislý na kardiostimulátoru.
  5. Probíhající angina pectoris.
  6. Současné srdeční selhání třídy 3-4 NYHA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s ICD s častými PVC
10 sekund záznam síňového stimulovaného rytmu při 100 ppm vsedě 10 sekund záznam síňového stimulovaného rytmu při 150 ppm vleže 10 sekund záznam síňového stimulovaného rytmu při 150 ppm vsedě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% morfologické shody
Časové okno: akutní
off-line analýza
akutní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulační zásahy

3
Předplatit