- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00888667
Optimal EGM-konfigurasjon for morfologidiskriminering (SVT Morphology)
1. februar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Studien vil være en prospektiv kohortstudie av 20 pasienter rekruttert fra stedets hjertestarterklinikk pasientpopulasjon som følges på stedet.
Hypotese: Blant de tilgjengelige EGM-konfigurasjonsalternativene er en bedre enn de andre for deteksjonsforbedringer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tokammer ICD og hyppige PVC-er
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må allerede ha en implantert St. Jude Medical tokammer ICD med en defibrillatorledning med to spole.
- Pasienter må være villige til å signere et informert samtykkeskjema.
- Pasienter må ha hyppige PVC-er (minimum 30/time)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med langsom VT (under 160 bpm).
- Pasienter under 18 år.
- Gravide kvinner.
- Pacemakeravhengig rytme.
- Pågående angina pectoris.
- Nåværende NYHA klasse 3-4 hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ICD-pasient med hyppige PVC-er
|
10 sekunders registrering av atriell pacet rytme ved 100 ppm i sittende 10 sekunder registrering av atriell paced rytme ved 150 ppm i liggende 10 sekunder registrering av atriell pacet rytme ved 150 ppm i sittende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
% morfologi samsvar
Tidsramme: akutt
|
offline analyse
|
akutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HV001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Premature ventrikulære komplekser
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePannen Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForente stater
-
Fayoum UniversityFullførtZygomaticomaxillary Complex FractureEgypt
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerFullførtHIV-infeksjon | HIV-1 infeksjon | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Canada
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringBehandlings-ildfast Mycobacterium Avium Complex-lungesykdom (MAC-LD)Taiwan, Korea, Republikken, Japan
-
RedHill Biopharma LimitedAktiv, ikke rekrutterendeLungesykdommer | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex InfectionForente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtGlutation-cyclodextrin Complex AbsorptionForente stater
-
InterMuneAvsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
Kliniske studier på Pacing-intervensjoner
-
Henry M. SpotnitzNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvsluttetDilatert kardiomyopati | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
Medtronic BRCMedtronicFullført
-
University Hospital of FerraraRekrutteringAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Venstre bunt-grenblokk | Bundle-Branch Block | Ventrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunksjon | Atrioventrikulær blokk | Hjertesvikt, systolisk | Ventrikulær arytmi | Hjertesvikt, Kongestiv | Bradyarytmi | Hjertearytmi | Redusert systolisk funksjon | Atrioventrikulær... og andre forholdItalia
-
Imperial College LondonRekrutteringHjertefeil | Pacing-indusert kardiomyopatiStorbritannia
-
Seoul National University HospitalTilbaketrukketSyk sinus syndrom | Komplett AV-blokkKorea, Republikken
-
Abbott Medical DevicesFullførtVentrikulær dysfunksjon | Atrioventrikulær blokkTyskland
-
National University Hospital, SingaporeUkjentTrikuspidalventilinsuffisiens | Syk sinus syndromSingapore
-
Yong Seog OhFullførtAtrioventrikulær blokkKorea, Republikken
-
Cardiff and Vale University Health BoardFullført
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleCentre Recherche Cardio Vasculaire AlpesFullførtAortaklaffstenoseFrankrike