- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00888667
Optimális EGM konfiguráció a morfológiai megkülönböztetéshez (SVT Morphology)
2019. február 1. frissítette: Abbott Medical Devices
A vizsgálat egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyben 20 olyan beteget vesznek részt, akiket a Defibrillátor Klinika betegpopulációjából toboroztak, akiket a helyszínen követnek.
Hipotézis: Az elérhető EGM konfigurációs lehetőségek közül az egyik jobb, mint a többi az észlelés javítása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kétkamrás ICD-vel és gyakori PVC-vel rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek már rendelkezniük kell beültetett St. Jude Medical kétkamrás ICD-vel, kéttekercses defibrillátor vezetékkel.
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
- A betegeknek gyakori PVC-t kell kapniuk (legalább 30/óra)
Kizárási kritériumok:
- Lassú VT ismert története (160 bpm alatt).
- 18 év alatti betegek.
- Terhes nők.
- Pacemaker függő ritmus.
- Folyamatos angina pectoris.
- Jelenlegi NYHA 3-4 osztályú szívelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ICD-s beteg gyakori PVC-vel
|
10 másodperces pitvari ingerelt ritmus rögzítése 100 ppm-nél ülve 10 másodperces pitvari ingerelt ritmus rögzítése 150 ppm-nél fekvő helyzetben 10 másodperces pitvari ingerelt ritmus rögzítése 150 ppm-nél ülve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
% morfológiai egyezés
Időkeret: akut
|
off-line elemzés
|
akut
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HV001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai kamrai komplexek
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás
Klinikai vizsgálatok a Pacing beavatkozások
-
Instituto de Molestias CardiovascularesMedtronicIsmeretlen
-
University Hospital of FerraraBefejezvePacemaker DDD | Bundle Pacing | Jobb kamrai ingerlésOlaszország
-
Montreal Heart InstituteSorin Group CanadaBefejezveVezetési problémákkal küzdő pacemakerrel rendelkező betegekKanada
-
Charles University, Czech RepublicToborzásKamrai ritmus mesterséges ingerlésbőlCsehország
-
Medtronic BRCMedtronicBefejezvePitvarfibrilláció | Sinus aritmiaOlaszország
-
Abbott Medical DevicesBefejezveKamrai diszfunkció | Atrioventrikuláris blokkNémetország
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezvePitvarfibrilláció, bradycardiaEgyesült Államok
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok, Franciaország, Szaud-Arábia, Kanada, Olaszország, Dánia, Ausztrália, Ausztria
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezve
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok, Kanada, Olaszország