Effekter af vægtreduktion på søvn og årvågenhed hos langdistance lastbil- og buschauffører (SF-Truck)
29. maj 2015 opdateret af: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute
Effekter af vægtreduktion og livsstilsændringer på søvn, årvågenhed og kardiometaboliske risikofaktorer hos overvægtige professionelle langdistancebilister
Undersøgelsen er en årelang sundhedsadfærdsintervention i overvægtige, mandlige lastbilchauffører for at tabe sig moderat med 10 % ved hjælp af månedlig individuel rådgivning.
Forskerne antager, at livsstilsændringer (øget fysisk aktivitet, ændringer i spisevaner og forbedret tidsplan for søvn) gennem vægttab forbedrer dagvågenhed og søvnkvalitet, reducerer søvnighed i dagtimerne og forbedrer kardiovaskulære risikofaktorer og sundhedsrelateret kondition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnighed i dagtimerne, dvs. at være træt på arbejdet, er en vigtig risikofaktor for trafikulykker med erhvervskøretøjer.
Søvnrelaterede forstyrrelser og træthed i dagtimerne kan til dels være relateret til fedme, som er almindeligt blandt lastbilchauffører.
Denne undersøgelse er en randomiseret 12-måneders sundhedsadfærdsintervention hos overvægtige, mandlige lastbilchauffører.
Vi antager, at livsstilsændringer (øget fysisk aktivitet; reduceret energiindtag; og forbedret tidsplan for søvn), sigtede mod at reducere vægten moderat med 10 %, forbedrer årvågenhed i dagtimerne og søvnkvaliteten, reducerer søvnighed i dagtimerne og forbedrer kardiometabolisk sundhed og sundhedsrelateret. fitness.
Det primære mål er vægttab.
Vi rekrutterer 140 deltagere i alderen 30-62 år og med abdominal fedme.
Deltagerne er randomiseret i en intervention (INT) og kontrol (CON) gruppe, i 12 måneder.
INT-gruppen får individuel livsstilsrådgivning hver måned.
Efter 12 måneder modtager CON-gruppen vægttabsrådgivning i 3 måneder.
Vurderinger (psykologisk årvågenhedstest, søvnvarighed, kostindtag, fysisk aktivitet, metabolisk syndrom, sundhedsrelateret fitness) finder sted i måned 0, 12 og 24.
Vi forventer at udvikle rådgivningsstrategier (der fører til vægttab gennem ændringer i livsstil), der kan bruges til at forbedre søvn, årvågenhed og kardiometabolisk sundhed i arbejdsmiljøet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, FI-00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
Helsinki, Finland, FI-00420
- Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
-
Tampere, Finland, FI-33500
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 62 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- alder 30-62 år
- langdistance lastbil- eller buschauffør (i gennemsnit kontinuerlig kørsel i mindst en time dagligt uden for byens centrum)
- uregelmæssig arbejdstid (i gennemsnit mindst én gang om ugen mellem 0600-1800 timer)
- taljeomkreds mindst 100 cm
- stillesiddende: fysisk aktivitet ikke mere end 30 minutter to gange om ugen ved moderat intensitet og ingen medicinske kontraindikationer for at øge den fysiske aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- ingen moderat eller svær søvnapnø med CPAP-terapi eller med tidligere kirurgiske operationer i nakkeområdet (f.eks. UPPP)
- ingen regelmæssig brug af sovemedicin (i gennemsnit ikke oftere end én gang om ugen)
- ingen alvorlig søvnforstyrrelse
- stærkt forhøjet hvileblodtryk (> 180/120 mmHg)
- ingen diabetes mellitus med medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vægttabsrådgivning
individuel månedlig rådgivning om kost, fysisk aktivitet og søvn
|
individuel månedlig livsstilsrådgivning, ansigt til ansigt (6 gange, hver 45 min) og telefonisk (7 gange, hver 30 min), om hvordan man mindsker energiindtaget og ændrer spisevaner for at forbedre kvaliteten af kostens fedt og kulhydrat, hvordan at øge de daglige gangtrin; og hvordan man forbedrer søvnkvaliteten (søvnhygiejniske tips)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
ingen livsstilsråd, årlige vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
søvn varighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
årvågenhed (evne til at holde sig vågen)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
forekomst af metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
sundhedsrelateret fitness
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK institute for Health Promotion Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (Skøn)
6. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R09025
- SA124344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .