Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky redukce hmotnosti na spánek a bdělost u dálkových řidičů kamionů a autobusů (SF-Truck)

29. května 2015 aktualizováno: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute

Účinky redukce hmotnosti a změn životního stylu na spánek, bdělost a kardiometabolické rizikové faktory u profesionálních řidičů na dlouhé vzdálenosti s nadváhou

Studie je celoroční intervence v oblasti zdravotního chování u obézních řidičů nákladních vozidel s cílem snížit váhu mírně o 10 %, za použití měsíčního individuálního poradenství. Výzkumníci předpokládají, že úprava životního stylu (zvýšená fyzická aktivita, změny stravovacích návyků a lepší plán spánku) prostřednictvím úbytku hmotnosti zlepšuje denní bdělost a kvalitu spánku, snižuje denní ospalost a zlepšuje kardiovaskulární rizikové faktory a zdravotní kondici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Denní ospalost, tedy únava při práci, je důležitým rizikovým faktorem dopravních nehod užitkových vozidel. Poruchy spánku a denní únava mohou částečně souviset s obezitou, která je běžná u řidičů nákladních vozidel. Tato studie je randomizovanou 12měsíční intervencí v oblasti zdravotního chování u obézních řidičů nákladních vozidel mužů. Předpokládáme, že úprava životního stylu (zvýšená fyzická aktivita, snížený příjem energie a zlepšený plán spánku), zaměřená na snížení hmotnosti o 10 %, zlepšuje denní bdělost a kvalitu spánku, snižuje denní ospalost a zlepšuje kardiometabolické zdraví a zdraví související se zdravím. zdatnost. Primárním cílem je hubnutí. Přijmeme 140 účastníků ve věku 30–62 let s abdominální obezitou. Účastníci jsou randomizováni do intervenční (INT) a kontrolní (CON) skupiny po dobu 12 měsíců. Skupina INT dostává měsíčně individuální poradenství v oblasti životního stylu. Po 12 měsících dostává skupina CON poradenství pro hubnutí po dobu 3 měsíců. Hodnocení (test psychologické bdělosti, délka spánku, příjem stravy, fyzická aktivita, metabolický syndrom, zdravotní zdatnost) probíhají v měsících 0, 12 a 24. Očekáváme, že vyvineme poradenské strategie (vedoucí ke snížení hmotnosti prostřednictvím změn životního stylu), které lze využít ke zlepšení spánku, bdělosti a kardiometabolického zdraví v pracovnělékařské péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki, Finsko, FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere, Finsko, FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • věk 30-62 let
  • řidič dálkového kamionu nebo autobusu (v průměru nepřetržitá jízda po dobu alespoň jedné hodiny denně mimo centrum města)
  • nepravidelná pracovní doba (v průměru alespoň jednou týdně mezi 06:00-18:00)
  • obvod pasu minimálně 100 cm
  • sedavé: volnočasová fyzická aktivita ne více než 30 minut dvakrát týdně při střední intenzitě a bez zdravotních kontraindikací ke zvýšení fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • žádná středně závažná nebo závažná spánková apnoe při léčbě CPAP nebo při předchozích chirurgických operacích v oblasti krku (např. UPPP)
  • žádné pravidelné užívání léků na spaní (v průměru ne častěji než jednou týdně)
  • žádné závažné poruchy spánku
  • výrazně zvýšený klidový krevní tlak (> 180/120 mmHg)
  • žádný diabetes mellitus s léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství při hubnutí
individuální měsíční poradenství ohledně stravy, fyzické aktivity a spánku
Behaviorální: poradenství při hubnutí
individuální měsíční poradenství v oblasti životního stylu, tváří v tvář (6krát, každých 45 minut) a telefonicky (7krát, každých 30 minut), jak snížit energetický příjem a změnit stravovací návyky pro zlepšení kvality tuků a sacharidů ve stravě, jak zvýšit denní kroky chůze; a jak zlepšit kvalitu spánku (tipy pro hygienu spánku)
Ostatní jména:
  • poradenství v oblasti životního stylu
Žádný zásah: řízení
žádné rady ohledně životního stylu, každoroční hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání spánku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
bdělost (schopnost zůstat vzhůru)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
výskyt metabolického syndromu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
kondici související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UKK Institute

Spolupracovníci

Finnish Institute of Occupational Health
Academy of Finland
Vitalmed Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK Institute for Health Promotion Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R09025
  • SA124344

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poradenství při hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit