Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutukset uneen ja vireyteen pitkän matkan kuorma-auton ja bussin kuljettajilla (SF-Truck)

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute

Painonpudotuksen ja elämäntapamuutosten vaikutukset uneen, valppauteen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin ylipainoisissa ammattikuljettajissa

Tutkimus on vuoden mittainen terveyskäyttäytymisinterventio liikalihaville, miespuolisille kuorma-autonkuljettajille, jotta he laihtuivat kohtalaisesti 10 % kuukausittaisen yksilöllisen neuvonnan avulla. Tutkijat olettavat, että elämäntapojen muuttaminen (lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, muutokset ruokailutottumuksissa ja parantunut unirytmi) painonpudotuksen kautta parantaa vireyttä ja unen laatua päiväsaikaan, vähentää uneliaisuutta päiväsaikaan sekä parantaa kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja terveyteen liittyvää kuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päiväunisuus eli työuupumus on tärkeä riskitekijä hyötyajoneuvojen liikenneonnettomuuksissa. Unihäiriöt ja päiväväsymys voivat osittain liittyä kuorma-autonkuljettajilla yleiseen lihavuuteen. Tämä tutkimus on satunnaistettu 12 kuukauden terveyskäyttäytymisinterventio lihavilla miespuolisilla kuorma-autonkuljettajilla. Oletamme, että elämäntapojen muuttaminen (lisätty fyysinen aktiivisuus; vähentynyt energian saanti ja parannettu nukkumisaikataulu), joiden tavoitteena oli painon pudottaminen kohtalaisesti 10 prosenttia, parantaa vireyttä päiväsaikaan ja unen laatua, vähentää päiväunisuutta ja parantaa kardiometabolista terveyttä ja terveyteen liittyviä kunto. Ensisijainen tavoite on laihdutus. Rekrytoimme 140 osallistujaa 30-62-vuotiaita ja vatsalihavia sairastavia. Osallistujat satunnaistetaan interventio- (INT) ja kontrolliryhmään (CON) 12 kuukaudeksi. INT-ryhmä saa henkilökohtaista elämäntapaneuvontaa kuukausittain. 12 kuukauden kuluttua CON-ryhmä saa painonpudotusneuvontaa 3 kuukauden ajan. Arvioinnit (psykologinen valppaustesti, unen kesto, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, metabolinen oireyhtymä, terveyteen liittyvä kunto) suoritetaan kuukausina 0, 12 ja 24. Odotamme kehittävämme neuvontastrategioita (jotka johtavat painonpudotukseen elämäntapojen muutoksilla), joita voidaan käyttää parantamaan unta, vireyttä ja kardiometabolista terveyttä työterveyshuollossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki, Suomi, FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere, Suomi, FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • ikä 30-62 vuotta
  • kaukoliikenteen kuorma-auton tai linja-auton kuljettaja (keskimäärin yhtäjaksoinen ajo vähintään tunnin päivässä keskustan ulkopuolella)
  • epäsäännölliset työajat (keskimäärin vähintään kerran viikossa 0600-1800 välillä)
  • vyötärön ympärysmitta vähintään 100 cm
  • istumista: vapaa-ajan fyysistä toimintaa enintään 30 minuuttia kahdesti viikossa kohtalaisella intensiteetillä, eikä fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle ole lääketieteellisiä vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • ei keskivaikeaa tai vaikeaa uniapneaa CPAP-hoidolla tai aikaisemmilla kaulan alueen leikkauksilla (esim.
  • ei säännöllistä unilääkkeiden käyttöä (keskimäärin enintään kerran viikossa)
  • ei vakavaa unihäiriötä
  • huomattavasti kohonnut lepoverenpaine (> 180/120 mmHg)
  • ei diabetes mellitusta lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laihdutusneuvonta
henkilökohtainen kuukausittainen neuvonta ruokavaliosta, liikunnasta ja unesta
Käyttäytyminen: laihdutusneuvonta
henkilökohtainen kuukausittainen elämäntapaneuvonta, kasvokkain (6 kertaa, jokainen 45 min) ja puhelimitse (7 kertaa, 30 min) energiansaannin vähentämisestä ja ruokailutottumusten muuttamisesta ravinnon rasvan ja hiilihydraattien laadun parantamiseksi, miten lisätä päivittäisiä kävelyaskeleita; ja kuinka parantaa unen laatua (unihygieniavinkkejä)
Muut nimet:
  • elämäntapaneuvontaa
Ei väliintuloa: ohjata
ei elämäntapaneuvoja, vuosittaiset arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
valppaus (kyky pysyä hereillä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
metabolisen oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
terveyteen liittyvää kuntoilua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UKK Institute

Yhteistyökumppanit

Finnish Institute of Occupational Health
Academy of Finland
Vitalmed Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK Institute for Health Promotion Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R09025
  • SA124344

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan lihavuus

Kliiniset tutkimukset laihdutusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa