Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vektreduksjon på søvn og årvåkenhet hos langdistanse lastebil- og busssjåfører (SF-Truck)

29. mai 2015 oppdatert av: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute

Effekter av vektreduksjon og livsstilsendringer på søvn, årvåkenhet og kardiometabolske risikofaktorer hos overvektige profesjonelle langdistansesjåfører

Studien er en årelang helseatferdsintervensjon hos overvektige, mannlige lastebilsjåfører for å gå moderat ned i vekt med 10 %, ved hjelp av månedlig individuell rådgivning. Etterforskerne antar at livsstilsendringer (økt fysisk aktivitet, endringer i spisevaner og forbedret tidsplan for søvn) gjennom vekttap forbedrer våkenhet på dagtid og søvnkvalitet, reduserer søvnighet på dagtid og forbedrer kardiovaskulære risikofaktorer og helserelatert kondisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnighet på dagtid, det vil si å være sliten på jobb, er en viktig risikofaktor for trafikkulykker med nyttekjøretøy. Søvnrelaterte forstyrrelser og tretthet på dagtid kan delvis være relatert til overvekt, som er vanlig blant lastebilsjåfører. Denne studien er en randomisert 12-måneders helseatferdsintervensjon hos overvektige, mannlige lastebilsjåfører. Vi antar at livsstilsendringer (økt fysisk aktivitet; redusert energiinntak; og forbedret tidsplan for søvn), hadde som mål å redusere vekten moderat med 10 %, forbedrer våkenhet på dagtid og søvnkvalitet, reduserer søvnighet på dagtid og forbedrer kardiometabolsk helse og helserelatert. Fitness. Hovedmålet er vekttap. Vi skal rekruttere 140 deltakere i alderen 30-62 år og med abdominal fedme. Deltakerne blir randomisert inn i en intervensjon (INT) og kontroll (CON) gruppe, i 12 måneder. INT-gruppen får individuell livsstilsveiledning månedlig. Etter 12 måneder får CON-gruppen veiledning i 3 måneder. Vurderinger (psykologisk årvåkenhetstest, søvnvarighet, diettinntak, fysisk aktivitet, metabolsk syndrom, helserelatert kondisjon) finner sted i månedene 0, 12 og 24. Vi forventer å utvikle rådgivningsstrategier (som fører til vekttap gjennom endringer i livsstil) som kan brukes til å forbedre søvn, årvåkenhet og kardiometabolsk helse i bedriftshelsetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki, Finland, FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere, Finland, FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • alder 30-62 år
  • langdistanse lastebil- eller bussjåfør (i gjennomsnitt kontinuerlig kjøring i minst én time daglig utenfor sentrum)
  • uregelmessig arbeidstid (i gjennomsnitt minst en gang i uken mellom 0600-1800 timer)
  • midjeomkrets minst 100 cm
  • stillesittende: fysisk aktivitet ikke mer enn 30 minutter to ganger ukentlig med moderat intensitet, og ingen medisinske kontraindikasjoner for å øke fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen moderat eller alvorlig søvnapné med CPAP-behandling eller med tidligere kirurgiske operasjoner i nakkeområdet (f.eks. UPPP)
  • ingen regelmessig bruk av sovemedisiner (i gjennomsnitt ikke oftere enn én gang i uken)
  • ingen alvorlig søvnforstyrrelse
  • sterkt forhøyet hvileblodtrykk (> 180/120 mmHg)
  • ingen diabetes mellitus med medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vekttap rådgivning
individuell månedlig veiledning om kosthold, fysisk aktivitet og søvn
individuell månedlig livsstilsrådgivning, ansikt til ansikt (6 ganger, hver 45 min) og på telefon (7 ganger, hvert 30 min), om hvordan du reduserer energiinntaket og endrer spisevaner for å forbedre kvaliteten på kostholdsfett og karbohydrater, hvordan å øke daglige gåtrinn; og hvordan forbedre søvnkvaliteten (søvnhygieniske tips)
Andre navn:
  • livsstilsrådgivning
Ingen inngripen: kontroll
ingen livsstilsråd, årlige vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnvarighet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
årvåkenhet (evne til å holde seg våken)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
forekomst av metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
helserelatert kondisjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK Institute for Health Promotion Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal fedme

Kliniske studier på vekttap rådgivning

3
Abonnere