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Efectos de la reducción de peso sobre el sueño y el estado de alerta en conductores de camiones y autobuses de larga distancia (SF-Truck)

29 de mayo de 2015 actualizado por: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute

Efectos de la reducción de peso y los cambios en el estilo de vida sobre el sueño, el estado de alerta y los factores de riesgo cardiometabólico en conductores profesionales de larga distancia con sobrepeso

El estudio es una intervención de comportamiento de salud de un año de duración en camioneros masculinos obesos para perder peso moderadamente en un 10%, utilizando asesoramiento individual mensual. Los investigadores plantean la hipótesis de que la modificación del estilo de vida (aumento de la actividad física, cambios en los hábitos alimenticios y mejor horario de sueño) a través de la pérdida de peso mejora el estado de alerta diurno y la calidad del sueño, reduce la somnolencia diurna y mejora los factores de riesgo cardiovascular y el estado físico relacionado con la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La somnolencia diurna, es decir, estar fatigado en el trabajo es un factor de riesgo importante para los accidentes de tráfico que involucran vehículos comerciales. Las alteraciones relacionadas con el sueño y la fatiga diurna pueden estar parcialmente relacionadas con la obesidad, que es común entre los conductores de camiones. Este estudio es una intervención aleatorizada de comportamiento de salud de 12 meses en conductores de camiones masculinos obesos. Nuestra hipótesis es que la modificación del estilo de vida (aumento de la actividad física, disminución de la ingesta de energía y mejora del horario de sueño), dirigida a reducir el peso moderadamente en un 10 %, mejora el estado de alerta diurno y la calidad del sueño, reduce la somnolencia diurna y mejora la salud cardiometabólica y los problemas relacionados con la salud. aptitud física. El objetivo principal es la pérdida de peso. Reclutaremos a 140 participantes de 30 a 62 años y con obesidad abdominal. Los participantes se aleatorizan en un grupo de intervención (INT) y control (CON), durante 12 meses. El grupo INT recibe mensualmente asesoramiento individual sobre estilo de vida. Después de 12 meses, el grupo CON recibe asesoramiento para bajar de peso durante 3 meses. Las evaluaciones (prueba de vigilancia psicológica, duración del sueño, ingesta dietética, actividad física, síndrome metabólico, condición física relacionada con la salud) se realizan en los meses 0, 12 y 24. Esperamos desarrollar estrategias de asesoramiento (que conduzcan a la pérdida de peso a través de cambios en el estilo de vida) que puedan utilizarse para mejorar el sueño, el estado de alerta y la salud cardiometabólica en la atención de la salud ocupacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

113

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki, Finlandia, FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere, Finlandia, FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • edad 30-62 años
  • conductor de camión o autobús de larga distancia (en promedio, conducción continua durante al menos una hora diaria fuera del centro de la ciudad)
  • horas de trabajo irregulares (en promedio, al menos una vez por semana entre las 0600 y las 1800 horas)
  • circunferencia de la cintura al menos 100 cm
  • sedentario: actividad física de ocio no más de 30 minutos dos veces por semana a intensidad moderada, y sin contraindicaciones médicas para aumentar la actividad física

Criterio de exclusión:

  • sin apnea del sueño moderada o severa con terapia CPAP o con operaciones quirúrgicas previas en el área del cuello (por ejemplo, UPPP)
  • sin uso regular de medicamentos para dormir (en promedio, no más de una vez por semana)
  • sin trastorno grave del sueño
  • presión arterial en reposo muy elevada (> 180/120 mmHg)
  • sin diabetes mellitus con medicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: consejería para bajar de peso
asesoramiento individual mensual sobre alimentación, actividad física y sueño
asesoramiento individual mensual sobre estilo de vida, cara a cara (6 veces, cada 45 min) y por teléfono (7 veces, cada 30 min), sobre cómo disminuir la ingesta de energía y cambiar los hábitos alimentarios para mejorar la calidad de las grasas y los carbohidratos de la dieta, cómo aumentar los pasos de caminata diarios; y cómo mejorar la calidad del sueño (consejos de higiene del sueño)
Otros nombres:
  • consejería de estilo de vida
Sin intervención: control
sin consejos de estilo de vida, evaluaciones anuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración del sueño
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
estado de alerta (capacidad para permanecer despierto)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
aparición de síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
condición física relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK Institute for Health Promotion Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Obesidad abdominal

Ensayos clínicos sobre consejería para bajar de peso

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